[发明专利]一种紧凑型免疫分析装置及分析方法

权利要求书

1.一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，包括多个独立的用于存储液体试剂的第一腔、用于放置固相检测元件的第二腔，第一腔与第二腔被隔开，第一腔包括第一开口，第二腔包括第二开口，第一开口与第二开口均能够被密封或者打开，第二腔上表面设置有多个标签，多个标签分别对应于多个第一腔。

2.根据权利要求1所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，第一开口位于装置的上表面，第二开口位于装置的下表面；第一开口能够被第一密封元件密封，第二开口能够被第二密封元件密封。

3.根据权利要求1所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，所述液体试剂包括用于稀释待测样本的样本稀释液；被标记物标记的物质；用于去除免疫反应过程中残留的清洗液；用于将反应信号放大的底物液。

4.根据权利要求1所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，所述固相检测元件包括手柄区域和检测区域。

5.根据权利要求4所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，所述固相检测元件指的是：固定有大分子材料的固相材料，大分子材料采用多肽、蛋白、多糖、核酸、脱氧核糖核酸、高分子化合物、人工合成的偶联物中的至少一种；大分子材料被固定在检测区域。

6.根据权利要求4所述的一种紧凑型免疫分析装置，其特征是，固相检测元件为固相片，手柄区域的宽度大于检测区域的宽度；检测区域的下端具有尖端；手柄区域采用非对称结构。

7.一种免疫分析方法，其特征是，采用权利要求1-6任一项所述的分析装置，包括以下步骤：

(1)打开第一密封元件，将样本注入包含有样本稀释液的第一腔B1，将样本与第一腔B1中的样本稀释液混匀；

(2)将固相片插入第一腔B1中，上下抽动，静置1-10分钟；

(3)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B2中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(4)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有被标记物标记的物质的第一腔B3，抽动约10次，静置1-10分钟；

(5)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B4中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(6)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B5中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(7)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有底物液的第一腔B6中，抽动约10次，静置1-10分钟；

(8)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，插入包含有清洗液的第一腔B7中，抽动约10次，静置0-2分钟；

(9)待时间到达时，抽出固相片，刮掉残液，晾干，观察测定结果。

8.根据权利要求7所述的一种免疫分析方法，其特征是，固相片的制备：将0.2-2μL浓度为0.5-5μg/mL的大分子材料和浓度为0.01-0.1μg/mL的质控材料，喷点在固相载体上，被喷点在固相载体上的蛋白可以通过物理吸附或化学共价结合的方式被固定在固相载体上；消除未固定蛋白，进行干燥，得到固相片。

9.根据权利要求7所述的一种免疫分析方法，其特征是，标记物采用辣根过氧化物酶，碱性磷酸酶，胶体金中的任意一种。

10.根据权利要求7所述的一种免疫分析方法，其特征是，被标记物标记的物质为被辣根过氧化物酶标记的抗动物种属特异性的抗体。