[发明专利]空心胶囊肠溶封环组合物、其制备方法及应用

权利要求书

1.一种空心胶囊肠溶封环组合物，其特征在于，包括如下质量含量的组分：凝胶剂10-23wt%，分散剂5-15wt%，增塑剂1-4wt%，余量为溶剂；

所述凝胶剂为明胶、羟丙基甲基纤维素或其组合。

2.根据权利要求1所述的空心胶囊肠溶封环组合物，其特征在于，所述分散剂选自甲基丙烯酸共聚物、果胶、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的空心胶囊肠溶封环组合物，其特征在于，所述增塑剂选自甘油、山梨醇、丙二醇中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的空心胶囊肠溶封环组合物，其特征在于，所述溶剂为水或水/乙醇混合液；优选水/乙醇混合液。

5.根据权利要求1所述的空心胶囊肠溶封环组合物，其特征在于，还包括0.5-2wt%消泡剂，所述消泡剂为二甲基硅油。

6.根据权利要求1所述的空心胶囊肠溶封环组合物，其特征在于，还包括0.5-5wt%乳化剂，所述乳化剂为吐温80、十二烷基硫酸钠、大豆磷脂中的一种或几种。

7.权利要求1~6任一项所述空心胶囊肠溶封环组合物的制备方法，其特征在于，包括：

将凝胶剂、增塑剂和/或其他组分与溶剂混合，加热并搅拌形成溶液或乳液，为A液；

将分散剂和溶剂混合，常温或加热并搅拌形成溶液或乳液，为B液；

将A液和B液混合加热搅拌，获得肠溶封环液。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述其他组分包括乳化剂；将A液和B液混合后，使用乳化机加热搅拌，获得肠溶封环液。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，乳化机加热搅拌温度为40℃-70℃。

10.一种肠溶封环空心胶囊，包括囊帽、囊体和内容物，其特征在于，胶囊填充内容物，将囊帽与囊体锁合后，将权利要求7-9任一项所述肠溶封环液封在胶囊锁合处以形成封环结构，干燥后即得到肠溶封环空心胶囊。