[发明专利]一种基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物、制备方法及应用

权利要求书

1.一种基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，按照重量份由下列组分组成：20-50份热塑聚合物，50-70份生物相容的极性非质子供体有机溶剂，2-15份柠檬酸奥曲肽。

2.根据权利要求1所述的基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，极性非质子供体有机溶剂是N-甲基-2-吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中的一种或它们的任意组合。

3.根据权利要求1所述的基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，热塑聚合物是生物可降解的、生物相容的、全部或绝大部分不溶于水性介质或体液，热塑聚合物是聚丙交酯、聚乙交酯、其二元共聚物、其三元共聚物中的一种或它们的任意组合。

4.根据权利要求3所述的基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，热塑聚合物是含端羧基的50/50聚(DL-丙交酯-乙交酯)。

5.根据权利要求3所述的基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，热塑聚合物是不含端羧基的75/25聚(DL-丙交酯-乙交酯)。

6.根据权利要求3所述的基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，热塑聚合物是不含端羧基的85/15聚(DL-丙交酯-乙交酯)。

7.根据权利要求3所述的基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，热塑聚合物的平均分子量为15000～65000。

8.根据权利要求3所述的基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物，其特征在于，柠檬酸奥曲肽为醋酸奥曲肽和柠檬酸混合物。

9.一种基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物的制备方法，其特征在于，包括以任意顺序混合下列组分：20-50份热塑聚合物，50-70份生物相容的极性非质子供体有机溶剂，2-15份柠檬酸奥曲肽。

10.一种基于皮下凝胶缓释的奥曲肽组合物的给药方法，其特征在于，使用含有组合物的第一容器和含有柠檬酸奥曲肽的第二容器进行注射，组合物包括热塑聚合物和生物相容的极性非质子供体有机溶剂，第一容器、第二容器为相连的注射器，第一容器和第二容器的组分注射后使生物相容的极性非质子供体有机溶剂分散以形成固态生物可降解植入物，固态生物可降解植入物中包括有效量的热塑聚合物、极性非质子供体有机溶剂和柠檬酸奥曲肽。