[发明专利]一种含黄酮和免疫调节肽的组合制剂、其制备方法及应用

权利要求书

1.一种含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，其特征在于，所述含黄酮和免疫调节肽的组合制剂含有以下组分：(1)黄酮类化合物；(2)金属离子；(3)免疫调节肽，所述免疫调节肽为可激活T细胞、诱导细胞因子和/或提高细胞免疫应答；和/或增强巨噬细胞吞噬能力的特定氨基酸序列结构的肽，或动物来源的胎盘免疫调节因子、胸腺肽类以及神经肽类；

所述含黄酮和免疫调节肽的组合制剂以纳米颗粒方式存在，含黄酮和免疫调节肽的组合制剂的颗粒平均直径为10-1000nm；

所述免疫调节肽选自下列氨基酸序列：

SEQ ID NO 1：PGPIPN；

SEQ ID NO 2：RKDVY；

SEQ ID NO 3：GFL；

SEQ ID NO 4：VEPIPY；

SEQ ID NO 5：LLY；

SEQ ID NO 6：EAE；

SEQ ID NO 7：GVM；

SEQ ID NO 8：LGY；

SEQ ID NO 9：KEEAE；

SEQ ID NO 10：RKLDG；

SEQ ID NO 11：RTPKV；

SEQ ID NO 12：RNVRV

SEQ ID NO 13：IEW

SEQ ID NO 14：RKEVY

SEQ ID NO 15：TKPR

SEQ ID NO 16：GQPR

以及微生物来源的胞壁酰二肽中的任意一种或至少两种的组合。

2.根据权利要求1所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，其特征在于所述黄酮类化合物选自白杨素、桑色素、木犀草素、黄芩素、汉黄芩素、槲皮素、橘皮素、柚皮素、甘草素、大豆素、葛根素、芹菜素、陈皮素、川陈皮素、山奈酚、儿茶酚中的任意一种或至少两种的组合；

所述金属离子为锌离子、亚铁离子、铁离子、铜离子、镁离子、钒离子、钼离子、锰离子、钙离子、钴离子、铬离子或硒离子中的任意一种或至少两种的组合。

3.根据权利要求1所述的含黄酮和免疫调节肽组合制剂，其特征在于，所述黄酮类化合物为木犀草素、槲皮素、山奈酚、白杨素、黄芩素和儿茶素的任意一种或至少两种的混合；

所述金属离子为亚铁离子、铁离子、铜离子、镁离子、钒离子、钙离子、钴离子或硒离子中的任意一种或至少两种的组合。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，其特征在于，含黄酮和免疫调节肽的组合制剂的颗粒平均直径为20-500nm。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，其特征在于，含黄酮和免疫调节肽的组合制剂的颗粒平均直径为20-200nm。

6.根据权利要求4所述含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，所述纳米颗粒表面带负电荷。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，其特征在于，黄酮类化合物、金属离子和免疫调节肽的摩尔比介于1～50：1～100：1之间。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，其特征在于，黄酮类化合物、金属离子和免疫调节肽的摩尔比介于1～20：1～50：1之间。

9.根据权利要求1- 3、6中任一项所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，所述组合制剂为口服、鼻喷或注射制剂。

10.根据权利要求1～3、6中任一项所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，所述组合制剂为口服制剂。

11.根据权利要求10所述的含黄酮和免疫调节肽的组合制剂，所述口服制剂选自片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、喷雾剂或混悬剂。