[发明专利]复方大黄清胰颗粒及其制备方法和应用

权利要求书

1.复方大黄清胰颗粒，包括如下重量份的原料：大黄35-45份、赤芍35-45份、栀子22-27份、丹皮22-27份、木香22-27份、厚朴22-27份、芒硝12-17份，其特征在于：上述原料中还包括：延胡索22-27份。

2.如权利要求1所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤一：称取大黄、赤芍、栀子、丹皮、木香、厚朴、延胡索七味药材饮片用水提取，加入5-15倍量25-80℃水浸泡10-60分钟，提取2-3次，每次提取20-60分钟，过滤，合并得提取液；

步骤二：称取芒硝，将芒硝溶解在步骤一所得的提取液中，50-70℃减压浓缩至稠浸膏相对密度1.3-1.6，50-70℃减压干燥，浸膏粉碎过80目筛，得干浸膏粉；

步骤三：将步骤二所得的干浸膏粉与适量赋形剂混匀，加入适量黏合剂，制软材，挤压过筛制粒，干燥，整粒，制成复方大黄清胰颗粒。

3.根据权利要求2所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：所述步骤一的提取方法为：加入10倍量65℃水浸泡30分钟，提取3次，每次提取20分钟，过滤，合并得提取液。

4.根据权利要求2所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：步骤二的干浸膏制备方法为：将芒硝溶解在步骤一的提取液中，55℃减压浓缩至稠浸膏，70℃减压干燥，浸膏粉碎过80目筛，得干浸膏粉。

5.根据权利要求2所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：步骤三的赋形剂为乳糖、糊精、可溶性淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或二种及以上的混合物；步骤三的黏合剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮K30、羟丙基纤维素、甲基纤维素中的一种或二种以上的混合物。

6.根据权利要求2所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：所述赋形剂为糊精，糊精与浸膏粉比例为0.2:1～1.5:1。

7.根据权利要求2所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：所述黏合剂为聚乙二醇6000乙醇溶液，乙醇浓度为85％～95％，聚乙二醇6000浓度为1.0％～1.7％，用量为浸膏粉和糊精重量的10％～25％。

8.根据权利要求2所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：步骤三的制粒方法为：软材过10～16目筛制粒，颗粒干燥温度65～70℃干燥。

9.根据权利要求2所述复方大黄清胰颗粒的制备方法，其特征在于：步骤三的制备方法为：糊精与浸膏粉比例为0.5:1，黏合剂为1.0％聚乙二醇6000的95％乙醇溶液，用量为25％，制软材过16目筛制粒，65℃干燥0.5h，整粒，制成复方大黄清胰颗粒。

10.如权利要求1所述复方大黄清胰颗粒的应用，其特征在于：所述的复方大黄清胰颗粒在制备治疗胰腺炎药物中的应用。