[发明专利]一种以复合钙盐增加主药稳定性的口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种以复合钙盐增加主药稳定性的口崩片，包括主药和辅料，所述主药包括易氧化的活性成分，其特征在于，所述辅料包括复合钙盐。

2.如权利要求1所述的口崩片，其特征在于，所述辅料还包括崩解剂、助流剂、pH调节剂、矫味剂、润滑剂、甜味剂中的一种或几种。

3.如权利要求2所述的口崩片，其特征在于，所述复合钙盐包括碳酸钙和/或磷酸钙。

4.如权利要求3所述的口崩片，其特征在于，所述复合钙盐成分为碳酸钙和磷酸钙，碳酸钙与磷酸钙的质量比为1:2～2:1。

5.如权利要求1-4任一项所述的口崩片，其特征在于，包括1份主药，6～15份复合钙盐，2～5份崩解剂、0.2～1份助流剂、0.1～0.5份pH调节剂、0.01～0.5份矫味剂、0.2～1份润滑剂、0～1份甜味剂。

6.如权利要求5所述的口崩片，其特征在于，所述复合钙盐成分为碳酸钙和磷酸钙，碳酸钙与磷酸钙的质量比为4：5～5：4。

7.如权利要求5所述的口崩片，其特征在于，所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或几种；和/或所述助流剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙胶态二氧化硅中的一种或几种；和/或所述甜味剂包括蔗糖、阿斯巴甜、糖精钠中的一种或几种；和/或所述pH调节剂包括柠檬酸、DL-酒石酸、富马酸中的一种或几种；和/或所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、胶态二氧化硅中的一种或几种；和/或所述矫味剂包括薄荷香精、樱桃香精、柠檬香精的一种或几种。

8.一种口崩片的制备方法，制备权利要求1至7任一项所述的口崩片，主要步骤包括：

1)主药及辅料成分的反复过筛混合；

2)压片。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：

步骤一：主药和第一辅料组共过筛，得到第一混合粉；

步骤二：第二辅料组共过筛，得到第二混合粉；

步骤三：所述第一混合粉和所述第二混合粉共混合，过筛，得到第三混合粉；

步骤四：所述第三混合粉混合、过筛，得到第四混合粉；

步骤五：所述第四混合粉混合，得到第五混合粉；

步骤六：第三辅料组过筛，得到第六混合粉；

步骤七：所述第五混合粉和所述第六混合粉共混合，得到第七混合粉；

步骤八：所述第七混合粉采用冲头压片，得到所述口崩片。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述第一辅料组包括复合钙盐、崩解剂、助流剂和甜味剂中的至少一种；和/或所述第二辅料组包括矫味剂和/或pH调节剂；和/或第三辅料组包括润滑剂。