[发明专利]一种用于生物制品残留物检测试剂盒

权利要求书

1.一种用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，包括标准抗原、阴阳性对照液、抗CHO HCP、SPA、牛IgG蛋白抗体包被的酶标板、辣根过氧化物酶标记的抗CHO HCP、牛IgG蛋白抗体溶液和辅助试剂。

2.如权利要求1所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述辣根过氧化物酶标记的抗CHO HCP、SPA、牛IgG蛋白抗体按1:2000稀释使用。

3.如权利要求1所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述辅助试剂包括底物液A、底物液B；所述底物液B为四甲基联苯胺的溶液；所述底物液A为过氧化氢脲的溶液。

4.如权利要求3所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述底物液B的制备方法包括如下步骤：四甲基联苯胺阴阳性对照液20mg、无水乙醇8～10阴阳性对照液mL，加双蒸水至1000mL，过滤除菌即得。

5.如权利要求3所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述底物液A的制备发方法包括如下步骤：NaHPO阴阳性对照液14.60g、柠檬酸9.33g、过氧化氢脲0.52g，溶于三蒸水，终定容至1000mL，调至pH5.0～5.4即得。

6.如权利要求3所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述辅助试剂包括还包括终止液，所述终止液为硫酸溶液，其浓度为1mol/L。

7.如权利要求1～6任意一项所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述牛IgG蛋白抗体包被的酶标板的制备方法包括如下步骤：

将抗CHO HCP、SPA、牛IgG蛋白抗体用稀释液稀释后加入酶标板各孔，每孔300μL，置4℃条件下，孵育24小时；移去孔内液体，PBST洗后拍干，再用封闭液37℃封闭，PBST洗涤液洗3次，每次5分钟，洗后拍干，晾干，即获得抗CHO HCP、SPA、牛IgG蛋白抗体包被的酶标板。

8.如权利要求7所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述封闭液的制备原料，以重量百分比计，包括0.03～0.08wt％非离子表面活性剂，15～25wt％牛血清白蛋白，以及余量的PBS缓冲液；所述非离子表面活性剂为聚山梨醇酯-20。

9.如权利要求7或8所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述稀释液配制包括如下步骤：

使用0.2g KH₂PO₄、2.9g Na₂HPO₄·12H₂O、8g NaCl，以及0.2g KCl制备0.01M的PBS缓冲液，然后在所述缓冲液中加入非离子表面活性剂和牛血清白蛋白溶解，并用孔径为0.45μm过滤膜过滤，得到非离子表面活性剂含量0.05wt％，牛血清白蛋白含量0.5wt％的溶液即得。

10.如权利要求9所述的用于生物制品残留物检测试剂盒，其特征在于，所述稀释液中非离子表面活性剂为聚山梨醇酯-20和/或聚山梨醇酯-80。