[发明专利]一种治疗难治性溃疡性结肠炎药物组合及其制法

权利要求书

1.一种用于治疗炎症性肠病的富勒烯温敏凝胶，其特征在于，由以下重量百分比的主药及辅料组成：主药富勒烯0.25-1％、温敏材料15％-22％、生物黏附剂0.1％-4％、防腐剂0.01-10％、稳定剂0.1-1.5％和/或助悬剂0.1-2.5％、和水；

所述温敏材料为泊洛沙姆407(普朗尼克F127)；

所述生物黏附剂为羟丙甲纤维素和选自羟丙基-β-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸钠之一的组合；

所述稳定剂为非离子表面活性剂吐温80；

所述助悬剂为羧甲基纤维素钠。

2.根据权利要求1所述的温敏凝胶，所述富勒烯材料为C60、C70中的一种或多种；

所述防腐剂选自甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸钠中的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的温敏凝胶，所述富勒烯是经过预处理的，所述预处理方式为气流粉碎法、均质法、球磨法中的一种或多种，在所述均质法、球磨法的处理中加入所述稳定剂、助悬剂中的一种或多种。

4.权利要求1-3中任一项所述的温敏凝胶的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

分别称取主药、辅料用量制备温敏凝胶，取适量纯水，将相应量的各组分加入纯水中，加入生物黏附剂、主药、温敏材料、以及助悬剂和/或稳定剂，每加一种组分，需不断搅拌至溶解后再加入另一组分，最后用纯水补足重量，在适宜温度下保存至温敏材料完全溶胀，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，所述方法还包括以下步骤：

采用气流粉碎法、均质法、球磨法中的一种或多种对主药富勒烯进行预处理，所述预处理包括如下步骤：

将富勒烯、纯水与稳定剂和/或助悬剂混合，混合方式为：均质法、球磨法。

6.根据权利要求5所述的制备方法，所述稳定剂和/或助悬剂与富勒烯的质量比为5-50:1。

7.根据权利要求5所述的制备方法，所述稳定剂和/或助悬剂与富勒烯的质量比为5-20:1。

8.根据权利要求5所述的制备方法，所述稳定剂和/或助悬剂与富勒烯的质量比为8-12:1。

9.根据权利要求5所述的制备方法，所述稳定剂和/或助悬剂与富勒烯的质量比为10:1。

10.根据权利要求1-3任一项所述的温敏凝胶，或根据权利要求4-9任一项所述的方法制备的温敏凝胶在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用。

11.根据权利要求10所述的应用，其中，所述炎症性肠病为溃疡性结肠炎。

12.根据权利要求11所述的应用，其中，所述溃疡性结肠炎为难治性溃疡性结肠炎。