[发明专利]多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法

权利要求书

1.一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统，其特征在于，所述辅助系统包括：

对应关系生成单元，被配置为生成随机号码与组别代码的对应关系；

筛查单元，被配置为：响应于接收到研究中心端提交的受试者的入组申请，从所述入组申请中提取受试者的相关信息，并基于所述相关信息判断所述受试者是否满足入组标准，并且响应于受试者不满足入组标准，向所述研究中心端发送不满足入组标准的信息；

随机号码分配单元，被配置为：响应于受试者满足入组标准，在所述随机号码中为所述受试者分配一个随机号码；

组别代码记录单元，被配置为：根据所述随机号码与组别代码的对应关系，得到为所述受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录该受试者与其对应的组别代码的对应关系，实现受试者随机入组。

2.根据权利要求1所述的辅助系统，其特征在于，所述对应关系生成单元被进一步配置为：

利用预设随机算法生成随机号码表；

根据所述随机号码表中的随机号码与对应位置序号的对应关系，和组别代码表中的组别代码与对应位置序号的对应关系，建立所述随机号码与组别代码的对应关系。

3.根据权利要求1所述的辅助系统，其特征在于，所述受试者的相关信息包括：性别、年龄、种族、遗传信息、疾病史。

4.根据权利要求3所述的辅助系统，其特征在于，所述基于所述相关信息判断所述受试者是否满足入组标准，包括：

当已入组的受试者中男性受试者的数量大于女性受试者的数量，则确定后续申请入组的男性受试者不满足所述入组标准；

当已入组的受试者中男性受试者的数量小于女性受试者的数量，则确定后续申请入组的女受试者不满足所述入组标准。

5.一种服务器，其特征在于，所述服务器包括权利要求1-4中任一项所述的辅助系统。

6.一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助方法，其特征在于，所述辅助方法包括：

(1)生成随机号码与组别代码的对应关系；

(2)响应于接收到研究中心端提交的受试者的入组申请，从所述入组申请中提取受试者的相关信息，并基于所述相关信息判断所述受试者是否满足入组标准，并且响应于受试者不满足入组标准，向所述研究中心端发送不满足入组标准的信息；

(3)响应于受试者满足入组标准，在所述随机号码中为所述受试者分配一个随机号码；

(4)根据所述随机号码与组别代码的对应关系，得到为所述受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录该受试者与其对应的组别代码的对应关系，实现受试者随机入组。

7.根据权利要求6所述的辅助方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述生成随机号码与组别代码的对应关系，包括：

利用预设随机算法生成随机号码表；

根据所述随机号码表中的随机号码与对应位置序号的对应关系，和组别代码表中的组别代码与对应位置序号的对应关系，建立所述随机号码与组别代码的对应关系。

8.根据权利要求6所述的辅助方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述受试者的相关信息包括：性别、年龄、种族、遗传信息、疾病史。

9.根据权利要求8所述的辅助系统，其特征在于，在步骤(2)中，所述基于所述相关信息判断所述受试者是否满足入组标准，包括：

当已入组的受试者中男性受试者的数量大于女性受试者的数量，则确定后续申请入组的男性受试者不满足所述入组标准；

当已入组的受试者中男性受试者的数量小于女性受试者的数量，则确定后续申请入组的女受试者不满足所述入组标准。

10.一种计算机可读存储介质，其特征在于，其上存储有计算机程序，所述计算机程序在被处理器执行时实现权利要求6-9任一项所述的辅助方法。