[发明专利]一种5-异喹啉磺酸的检测方法有效
| 申请号： | 202010146793.3 | 申请日： | 2020-03-05 |
| 公开（公告）号： | CN113358761B | 公开（公告）日： | 2023-05-16 |
| 发明（设计）人： | 陈云建;杨建玲 | 申请（专利权）人： | 昆药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36;G01N30/86 |
| 代理公司： | 昆明知道专利事务所(特殊普通合伙企业) 53116 | 代理人： | 姜开侠;姜开远 |
| 地址： | 650106 云南省昆*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 喹啉 检测 方法 | ||
1.一种5-异喹啉磺酰氯盐酸盐中5-异喹啉磺酸杂质残留的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
A、精密称定待测品10mg置20mL量瓶中，用5mL乙腈溶解，加0.5mL 0.4mol/L氨的二氧六环溶液超声5min得到白色沉淀，用水溶解白色沉淀并定容得到供试品溶液a；
B、精密称取5-异喹啉磺酸杂质对照品10mg，置100mL量瓶中，用稀释剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为储备液备用；再精密量取1mL储备液至10mL量瓶中，用稀释剂稀释至刻度，摇匀得到对照溶液b；稀释剂为体积配比25:75的乙腈-水溶液；
C、精密量取对照品溶液b和供试品溶液a各5μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，供试品溶液a的色谱图中如有5-异喹啉磺酸杂质峰，杂质峰含量不得过2.0%；色谱条件为：ZORBAX SB-C18，5μm，4.6×250mm色谱柱，流速为每分钟0.9~1.1mL，柱温为28~32℃，检测波长273~277nm，以20mmol/L的pH值5.4的 Na2HPO4为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱：
。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测波长为275nm。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述柱温为30℃。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，流动相A的pH值采用磷酸进行调节控制。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流速为每分钟1.0mL。
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