[发明专利]一种磷酸奥司他韦胶囊的制备方法有效
申请号: | 202010142558.9 | 申请日: | 2020-03-04 |
公开(公告)号: | CN111297823B | 公开(公告)日: | 2021-06-18 |
发明(设计)人: | 张丹丹;杨敏;路新新;宗娜;刘晓争;李漫 | 申请(专利权)人: | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/215;A61P31/16 |
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地址: | 050035 河北省石家*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 磷酸 胶囊 制备 方法 | ||
1.一种磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括如下步骤:
a、称取处方量的磷酸奥司他韦、填充剂、崩解剂、粘合剂以及30~70%处方量的助流剂置于湿法混合制粒机中混合;
b、称取适量纯化水,作为润湿剂;
c、将步骤b中所述润湿剂加入湿法混合制粒机中混合制粒;
d、将步骤c中所得颗粒干燥后加入处方量的润滑剂、剩余处方量的助流剂混合,得混合物;
e、将步骤d中所得混合物灌装胶囊;
所述磷酸奥司他韦胶囊的各组分的重量百分比为:
磷酸奥司他韦:45~65%
填充剂25~35%
崩解剂:1.0~3.0%
粘合剂:2~5%
助流剂:4~6%
润滑剂:0.5~2.0%;
助流剂选自滑石粉、胶态二氧化硅;
填充剂选自预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇;
崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮;
粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素、甲基纤维素;
润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、聚乙二醇。
2.如权利要求1所述磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于,步骤a中助流剂的加入量为助流剂处方量的40%-60%。
3.如权利要求1所述磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于,各组分的重量百分比为:
磷酸奥司他韦59.7%
填充剂29.3%
崩解剂2%
粘合剂3%
助流剂5%
润滑剂1%。
4.如权利要求1-3任一所述磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于:助流剂为滑石粉,填充剂为预胶化淀粉,崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,粘合剂为聚维酮,润滑剂为硬脂酸富马酸钠。
5.如权利要求1-3任一所述磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于:助流剂为滑石粉,填充剂为微晶纤维素,崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,粘合剂为聚维酮,润滑剂为硬脂酸富马酸钠。
6.如权利要求1-3任一所述磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于:助流剂为胶态二氧化硅,填充剂为甘露醇,崩解剂为低取代羟丙基纤维素钠,粘合剂为聚维酮,润滑剂为硬脂酸镁。
7.如权利要求1-3任一所述磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于:助流剂为胶态二氧化硅,填充剂为预胶化淀粉,崩解剂为交联聚维酮,粘合剂为羟丙纤维素,润滑剂为聚乙二醇。
8.如权利要求1-3任一所述磷酸奥司他韦胶囊的制备方法,其特征在于:助流剂为滑石粉,填充剂为预胶化淀粉,崩解剂为羧甲基淀粉钠,粘合剂为甲基纤维素,润滑剂为硬脂酸镁。
9.一种磷酸奥司他韦胶囊,其特征在于,使用权利要求1-8任一项所述的制备方法制得。
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