[发明专利]一种颅内球扩式脑动脉支架及其制备方法

权利要求书

1.一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：所述支架为一种波浪形的环状结构(11)，所述环状结构(11)由平行的波杆（12）或圆弧（16）组成，相邻的两个波杆或者圆弧之间通过连接杆(14)连接，当所述脑动脉支架展开为平面时，相邻波杆（12）的夹角或者圆弧（16）所对的圆周角＞60°且≤150°。

2.根据权利要求1所述的一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：每个环状结构(11)的波峰数量为5-15个；在两个相邻的环状结构(11)之间的连接杆(14)数量为3-5个。

3.根据权利要求1所述的一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：所述连接杆(14)的长度为0.4-1.3mm；连接杆宽度为0.09-0.15mm；所述环状结构的宽度为0.1-0.2mm。

4.根据权利要求1所述的一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：在支架外表面设置微孔，微孔直径为5-10μm，深度为支架壁厚的1/3-1/2；微孔在支架外表面上的面积总和与支架外表面面积比值为0-4％。

5.根据权利要求1所述的一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：所述支架壁厚为80-120μm。

6.根据权利要求1所述的一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：支架外表面面积与支架展开后形成的平面面积比值为10-30％。

7.根据权利要求1所述的一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：在支架两端的连接杆上各设有一对用于安置标记物的孔结构(15)。

8.根据权利要求1～7任意一项所述的一种颅内球扩式脑动脉支架的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）准备可降解聚合物材料；

（2）将材料放入模具中，进行加热和加压，使材料同时进行膨胀、拉伸，达到设定尺寸；

（3）激光雕刻以形成所述环状结构和连接杆；其中，激光波长应不大于400 nm，功率范围 0.8mW-5W，脉冲间隔60-6000 fs；

（4）在支架表面上打孔，

（5）在支架的表面和孔内涂敷药物层。

9.根据权利要求8所述的一种颅内球扩式脑动脉支架的制备方法，其特征在于：步骤（2）膨胀拉伸的径向拉伸比为300-500％，轴向拉伸比为0-250％，膨胀拉伸时的温度为80-95℃，压力为110-210PSI；膨胀拉伸后管材的结晶度为45-60％。

10.根据权利要求8所述的一种颅内球扩式脑动脉支架，其特征在于：所述脑动脉支架由可降解聚合物制备得到；所述可降解聚合物选自聚左旋乳酸(PLLA)比例为80％-100％，聚(乳酸-乙醇酸)共聚物(PLGA)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(PLLA-共-PDLA，比例为70:30)之和的比例为0-20％。