[发明专利]一种用于快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒的使用方法

说明书

本发明涉及一种用于快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒的使用方法，所述免疫层析试剂盒包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包被有一株抗新型冠状病毒N蛋白抗体，所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。本发明所提供的快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒，其可进行血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒N蛋白的检测，以用于新型冠状病毒肺炎的诊断。

技术领域

本发明属于体外诊断领域，涉及一种用于快速检测新型冠状病毒N蛋白的 免疫层析试剂盒的使用方法。

背景技术

2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是以前从未在人体中发现的冠状病毒新 毒株，人感染冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难 等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死 亡。1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过华大基因等4家企业4个新 型冠状病毒检测产品，但目前已审批的新型冠状病毒核酸检测试剂均基于核酸检 测方式，单个样品采用核酸荧光PCR法需要3个小时给出检测结果，采用核酸 测序法需要6个小时给出检测结果，更重要的是由于基因扩增对实验室环境要求 极高导致检测通量称为最大制约因素，是极大制约了新型冠状病毒快速检测服务 的供给能力，不足以全面满足疫情防控需要。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种用于快速检测新型冠状病毒N 蛋白的免疫层析试剂盒的使用方法。

为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种用于快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒的使用方法，所 述方法检测的样本为血液样本。

在本发明的一个具体方案中，其中所述血液样本选自血清、血浆或全血样本。

在本发明的一个具体方案中，其中所述的使用方法，包括以下步骤：将采集 的血液样本直接滴加到试剂盒的加样孔处，静置5～20min，然后插入荧光免疫分 析仪进行检测或者在紫外光下进行观察，即时可获得检测结果。

在本发明的一个具体方案中，其中所述的使用方法，包括以下步骤：

1)将所采取的血液样本与释放剂按照1～10:10的体积比进行稀释；

2)取30～100μL步骤1)中稀释后的样本滴加到所述快速检测新型冠状病 毒N蛋白的免疫层析试剂盒的加样孔中，室温静置5～20min，然后将快速检测 新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒插入到荧光免疫分析仪进行检测，即时 可获得检测结果。

在本发明的一个具体方案中，其中所述快速检测新型冠状病毒N蛋白的免 疫层析试剂盒，包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包 被有一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗兔多克 隆抗体。

在本发明的一个具体方案中，其中所述快速检测新型冠状病毒N蛋白的免 疫层析试剂盒，包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包 被有一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗兔多克 隆抗体；

在本发明的一个具体方案中，其中所述试纸条还包括PVC板，所述PVC 板上固定有依次连接的样品垫、标记物垫、包被垫及吸水垫，所述包被垫上依次 设有检测线及质控线，所述样品垫和标记物垫连接为一体。

在本发明的一个具体方案中，其中所述包被垫靠近检测线的一端连接有标记 物垫，靠近质控线的一端连接有吸水垫。

在本发明的一个具体方案中，其中所述标记物垫上包被有标记物标记的另一 株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和标记物标记的兔IgG，所述标记物标记的 另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和标记物标记的兔IgG的摩尔比为 1:0.2～4。

在本发明的一个具体方案中，其中所述标记物为荧光微球、胶体金、胶体硒、 彩色乳胶或磁性微球。