[发明专利]一种用于快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒的使用方法在审

专利信息
申请号: 202010136067.3 申请日: 2020-03-02
公开(公告)号: CN111398588A 公开(公告)日: 2020-07-10
发明(设计)人: 林斯 申请(专利权)人: 北京华科泰生物技术股份有限公司
主分类号: G01N33/577 分类号: G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558
代理公司: 北京汇泽知识产权代理有限公司 11228 代理人: 李岩
地址: 101111 北京市通*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 快速 检测 新型 冠状病毒 蛋白 免疫 层析 试剂盒 使用方法
【权利要求书】:

1.一种用于快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒的使用方法,其特征在于,所述方法检测的样本为血液样本。

2.如权利要求1所述的使用方法,其特征在于,所述血液样本选自血清、血浆或全血样本。

3.如权利要求1所述的使用方法,其特征在于,包括以下步骤:将采集的血液样本直接滴加到试剂盒的加样孔处,静置5~20min,然后插入荧光免疫分析仪进行检测或者在紫外光下进行观察,即时可获得检测结果。

4.如权利要求1所述的使用方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)将所采取的血液样本与释放剂按照1~10:10的体积比进行稀释;

2)取30~100μL步骤1)中稀释后的样本滴加到所述快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒的加样孔中,室温静置5~20min,然后将快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒插入到荧光免疫分析仪进行检测,即时可获得检测结果。

5.如权利要求1所述的使用方法,其特征在于,所述快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒,包括试纸条,所述试纸条包括检测线及质控线,所述检测线上包被有一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体,所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。

6.如权利要求1所述的使用方法,其特征在于,所述快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒,包括试纸条,所述试纸条包括检测线及质控线,所述检测线上包被有一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体,所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。

7.如权利要求5或6所述的使用方法,其特征在于,所述试纸条还包括PVC板,所述PVC板上固定有依次连接的样品垫、标记物垫、包被垫及吸水垫,所述包被垫上依次设有检测线及质控线,所述样品垫和标记物垫连接为一体。

8.如权利要求7所述的使用方法,其特征在于,所述包被垫靠近检测线的一端连接有标记物垫,靠近质控线的一端连接有吸水垫。

9.如权利要求8所述的使用方法,其特征在于,所述标记物垫上包被有标记物标记的另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和标记物标记的兔IgG,所述标记物标记的另一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和标记物标记的兔IgG的摩尔比为1:0.2~4。

10.如权利要求9所述的使用方法,其特征在于,所述标记物为荧光微球、胶体金、胶体硒、彩色乳胶或磁性微球。

11.如权利要求10所述的使用方法,其特征在于,所述快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒还包括用于卡设试纸条的卡壳。

12.如权利要求11所述的使用方法,其特征在于,所述卡壳包括:

底槽,其连接于所述PVC板;

上盖,其连接于所述底槽,所述上盖上设置有用于向所述样品垫上加样的加样孔;

观察窗,其设置于上盖上并用于检测线和质控线的数据采集。

13.如权利要求12所述的使用方法,其特征在于,所述的快速检测新型冠状病毒N蛋白的免疫层析试剂盒通过以下步骤得到:

1)包被垫的制备:将一株抗新型冠状病毒N蛋白抗体和羊抗兔多克隆抗体分别包被到硝酸纤维素膜上,干燥备用;

2)标记物垫的制备:将标记物标记的一株抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和标记物标记的兔IgG混合后,喷涂在玻璃纤维素膜上,干燥备用;

3)组装试纸条:在PVC板上粘接包被垫,并在靠近该包被垫上的质控线的一端搭接吸水垫,在靠近该包被垫上的检测线的一端搭接标记物垫及其连接的样品垫;然后将其切成所需宽度的试纸条,之后将该试剂条放入卡壳。

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