[发明专利]一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法在审
| 申请号： | 202010134940.5 | 申请日： | 2020-03-02 |
| 公开（公告）号： | CN111239293A | 公开（公告）日： | 2020-06-05 |
| 发明（设计）人： | 占卓;黄青;单世斌;赵萍;黄丽婵;苏丽辉 | 申请（专利权）人： | 福建省中科生物股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 厦门市宽信知识产权代理有限公司 35246 | 代理人： | 巫丽青;宁霞光 |
| 地址： | 362000 福建省*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 有关 物质 hplc pda 检测 方法 | ||
1.一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：
色谱柱采用反相C18色谱柱；
流动相包括流动相A与流动相B，流动相A为乙腈，流动相B为水；
采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0-10分钟，流动相A与流动相B的体积比由10:90线性变化为60:40；10-30分钟，流动相A与流动相B的体积比由60:40线性变化为80:20；30-34分钟，流动相A与流动相B的体积比由80:20线性变化为81:19；34-40分钟，流动相A与流动相B的体积比由81:19线性变化为100:0，并维持该体积比至60分钟。
2.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，所述色谱柱柱长为150mm。
3.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，检测波长为226-230nm，最佳检测波长为228nm。
4.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，流速为0.5-1mL/min,最佳流速为0.8mL/min。
5.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，柱温为28-32℃，最佳柱温为30℃。
6.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，进样量为8-12μL，最佳进样量为10μL。
7.根据权利要求1所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶。
8.一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)供试品溶液的制备：精密称取适量萜酚原料药，用色谱甲醇溶解稀释定容得到供试品溶液；
(2)色谱条件：
色谱柱采用反相C18色谱柱；
流动相包括流动相A与流动相B，流动相A为乙腈，流动相B为水；
采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：0-10分钟，流动相A与流动相B的体积比由10:90线性变化为60:40；10-30分钟，流动相A与流动相B的体积比由60:40线性变化为80:20；30-34分钟，流动相A与流动相B的体积比由80:20线性变化为81:19；34-40分钟，流动相A与流动相B的体积比由81:19线性变化为100:0，并维持该体积比至60分钟；
(3)测定方法：
限度：除去溶剂峰，按面积归一化法计，总杂不得过0.5％；
系统适应性理论板数按萜酚峰计算≥10000，萜酚峰与相邻杂质峰的分离度≥1.5。
9.根据权利要求8所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，色谱柱柱长为150mm，检测波长为226-230nm，最佳检测波长为228nm，流速为0.5-1mL/min,最佳流速为0.8mL/min，柱温为28-32℃，最佳柱温为30℃，进样量为8-12μL，最佳进样量为10μL。
10.根据权利要求8所述的一种萜酚有关物质的HPLC-PDA检测方法，其特征在于，供试品溶液浓度范围在0.2mg/mL。
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