[发明专利]一种新型冠状病毒SARS-CoV-2疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种RBD融合蛋白，包括：

(1)新型冠状病毒SARS-CoV-2的RBD氨基酸片段；

(2)连接臂Linker；

(3)CTB或CRM197(A)氨基酸片段；

其中，所述的新型冠状病毒SARS-CoV-2的RBD氨基酸片段，其序列如SEQ IDNO：6所示。

2.如权利要求1所述的融合蛋白，其特征在于，所述的连接臂Linker，其序列如SEQ IDNO：7所示，和/或，

所述的CTB氨基酸片段，其序列如SEQ ID NO：8所示，和/或，

所述的CRM197(A)氨基酸片段，其序列如SEQ ID NO：9所示。

3.如权利要求1或2所述的融合蛋白，其特征在于，还包括：信号肽和/或分子佐剂。

4.如权利要求3所述的融合蛋白，其特征在于，所述的信号肽连接在所述融合蛋白的N端，所述的分子佐剂连接在所述融合蛋白的C端。

5.如权利要求3所述的融合蛋白，其特征在于，所述的信号肽通过序列如SEQID NO：7所示的连接臂Linker与所述的融合蛋白连接。

6.如权利要求3所述的融合蛋白，其特征在于，

(1)所述的信号肽为tPA信号肽，和/或，

(2)所述的分子佐剂为CPG或TLR激动剂。

7.一种融合基因，其特征在于，

(1)其编码如权利要求1-6任一项所述的融合蛋白；

或者，

(2)其包括：编码新型冠状病毒SARS-CoV-2的RBD编码基因序列、连接臂Linker的编码基因序列、CTB或CRM197(A)的编码基因序列。

8.一种包含权利要求7所述的融合基因的载体。

9.一种表达权利要求1-6任一项所述的融合蛋白、包含权利要求7所述的融合基因和/或包含权利要求8所述的载体的宿主。

10.一种治疗和/或预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染或新型冠状病毒疾病COVID-19的疫苗，其特征在于，包含权利要求1-6任一项所述的融合蛋白、权利要求7所述的融合基因、权利要求8所述的载体、权利要求9所述的宿主，或者，由权利要求1-6任一项所述的融合蛋白、权利要求7所述的融合基因、权利要求8所述的载体、权利要求9所述的宿主制备而成。

11.一种如权利要求10所述的疫苗，其特征在于，所述的疫苗形式为重组蛋白亚单位疫苗、重组蛋白mRNA疫苗或重组蛋白腺病毒载体疫苗。

12.一种预防和/或治疗新型冠状病毒SARS-CoV-2感染或冠状病毒疾病COVID-19的疫苗的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)构建如权利要求7所述的融合基因，

(2)表达如权利要求1-6任一项所述的融合蛋白，

(3)纯化得到亚单位疫苗；

或者，

(1)构建如权利要求7所述的融合基因，

(2)将所述融合基因插入腺病毒载体，

(3)制备得到腺病毒载体疫苗；

或者，

(1)将如权利要求7所述的融合基因作为模板，

(2)扩增得到mRNA疫苗。

13.一种权利要求1-6任一项所述的融合蛋白、权利要求7所述的融合基因、权利要求8所述的载体、权利要求9所述的宿主和/或权利要求10-11任一项所述的疫苗在制备预防和/或治疗新型冠状病毒SARS-CoV-2感染和/或新型冠状病毒疾病COVID-19的药物或产品中的应用。