[发明专利]喹啉衍生物与抗体的药物组合

权利要求书

1.一种药物组合在制备治疗或预防肺癌药物中的用途，所述药物组合包含：

a)抗PD-1或抗PD-L1抗体，或其抗原结合片段，以及

b)酪氨酸激酶抑制剂，其中所述酪氨酸激酶抑制剂是式Ⅰ的化合物或其药学上可接受的盐，

其中所述抗PD-1或抗PD-L1抗体可以选自纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利株单抗、替雷利株单抗、AK105、杰诺单抗、丽珠单抗、HLX-10、BAT-1306、AK103、AK104、CS1003、SCT-I10A、F520、SG001、GLS-010、Atezolizumab、Avelumab、Durvalumab、KL-A167、SHR-1316、BGB-333、JS003、STI-A1014(ZKAB0011)、KN035、MSB2311、HLX-20、CS-1001中的任意一种或几种。

2.根据权利要求1所述的用途，其中式Ⅰ化合物或其药学上可接受的盐为1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺的盐酸盐。

3.根据权利要求1-2任一项所述的用途，所述药物组合是非固定组合，所述非固定组合中的抗PD-1或抗PD-L1抗体，和式I化合物或其药学上可接受的盐各自呈药物组合物形式。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用途，其中所述抗PD-1或抗PD-L1抗体为信迪利单抗。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用途，其中所述肺癌中EGFR，ALK，和/或ROS1基因为野生型基因或为突变阴性的。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用途，所述肺癌是复发性、难治性、转移性或晚期非小细胞肺癌。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用途，其中所述癌症治疗是对复发性、难治性、转移性或晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

8.根据权利要求1-7任一项所述的用途，其中所述非小细胞肺癌是肺腺癌、肺鳞状细胞癌或肺大细胞癌。

9.根据权利要求1-8任一项所述的用途，所述药物组合中式I化合物盐酸盐的统一施用剂量在大约8mg/次、10mg/次或12mg/次，抗PD-1或抗PD-L1抗体的统一施用剂量在大约200mg/次。

10.根据权利要求1-9任一项所述的用途，所述药物组合中式I化合物盐酸盐给药方式为每日1次，每次8mg、10mg或12mg，连续口服2周停1周，抗PD-1或抗PD-L1抗体给药方式为每3周给药1次，200mg/次。