[发明专利]一种BCMA结合蛋白及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 202010076287.1 | 申请日： | 2020-01-23 |
| 公开（公告）号： | CN111234020B | 公开（公告）日： | 2020-10-23 |
| 发明（设计）人： | 王正;何云;戎一平 | 申请（专利权）人： | 和铂医药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;吕学辰 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 bcma 结合 蛋白 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种BCMA结合蛋白，其特征在于，其包括重链可变区和轻链可变区，所述的轻链可变区包含LCDR1、LCDR2和LCDR3，所述的LCDR1的氨基酸序列如序列表中SEQ ID NO:1所示，所述的LCDR2的氨基酸序列如序列表中SEQ ID NO:2所示，所述的LCDR3的氨基酸序列如序列表中SEQ ID NO:3所示；
所述的重链可变区包含HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述的HCDR1的氨基酸序列如序列表中SEQ ID NO:4所示，所述的HCDR2的氨基酸序列如序列表中SEQ ID NO:5所示，所述的HCDR3的氨基酸序列如序列表中SEQ ID NO:6所示。
2.如权利要求1所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，所述的BCMA结合蛋白还包括抗BCMA抗体的框架区，所述框架区包括重链框架区和轻链框架区。
3.如权利要求2所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，所述的重链框架区为人源重链框架区，所述的人源重链框架区HFWR1～4包含分别如序列表中SEQ ID NO:13～16所示的氨基酸序列；
所述的轻链框架区为人源轻链框架区，所述的人源轻链框架区LFWR1～4包含分别如序列表中SEQ ID NO:17～20所示的氨基酸序列。
4.如权利要求3所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，所述的重链可变区包括如序列表中SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列，且所述的轻链可变区包括如序列表中SEQ ID NO:12所示的氨基酸序列。
5.如权利要求4所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，还包括重链恒定区和轻链恒定区。
6.如权利要求5所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，所述重链恒定区选自hIgG1、hIgG2、hIgG3或hIgG4或其突变，所述轻链恒定区选自κ链或者λ链或其突变。
7.如权利要求1～6任一项所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，其为全长抗体、Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv、双特异性抗体、多特异性抗体、单域抗体或单区抗体，或由上述抗体制得的单克隆抗体或多克隆抗体。
8.如权利要求7所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，所述Fv为scFv。
9.如权利要求7所述的BCMA结合蛋白，其特征在于，所述全长抗体包括重链和轻链，所述重链包括如SEQ ID NO:9所示的氨基酸序列，所述轻链包括如SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列。
10.一种分离的核酸，其编码如权利要求1～9任一项所述的BCMA结合蛋白。
11.一种包含如权利要求10所述的分离的核酸的表达载体。
12.一种宿主细胞，其包含根据权利要求11所述的表达载体。
13.如权利要求12所述的宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞为原核细胞或真核细胞。
14.一种BCMA结合蛋白的制备方法，其包含培养如权利要求12或13所述的宿主细胞，从培养物中获得所述BCMA结合蛋白。
15.一种药物组合物，其包含如权利要求1～9任一项所述的BCMA结合蛋白。
16.如权利要求1～9任一项所述的BCMA结合蛋白和如权利要求15所述的药物组合物在制备治疗和/或预防癌症的药物中的应用。
17.如权利要求16所述的应用，其特征在于，所述癌症为骨髓瘤、结肠癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、宫颈癌或卵巢癌。
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