[发明专利]人工生物瓣膜及其处理方法

权利要求书

1.一种人工生物瓣膜的处理方法，其特征在于，所述处理方法包括：

将承载有所述人工生物瓣膜的腔体的温度以第一降温速率从第一预设温度降温至第二预设温度，其中，所述第二预设温度大于所述人工生物瓣膜的结晶温度，所述第二预设温度为临界结晶温度；

将承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体的温度以第二降温速率从所述第二预设温度降温至第三预设温度，其中，所述第三预设温度小于所述人工生物瓣膜的结晶温度，且所述第二降温速率大于所述第一降温速率；

对所述人工生物瓣膜进行干燥；

所述将承载有所述人工生物瓣膜的腔体的温度以第一降温速率从第一预设温度降温至第二预设温度之前，所述处理方法还包括：

将承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体的温度以第三降温速率从环境温度降温至所述第一预设温度，其中，所述第三降温速率大于所述第一降温速率，且小于等于所述第二降温速率；

所述对所述人工生物瓣膜进行干燥之前，所述处理方法还包括：将承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体的温度以第一升温速率从所述第三预设温度升温至第四预设温度，并在所述第四预设温度恒温处理第一预设时间，其中，所述第四预设温度小于所述人工生物瓣膜的熔融温度，所述第四预设温度为临界熔融温度；将承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体的温度以第四降温速率从所述第四预设温度降温至所述第三预设温度，并在所述第三预设温度恒温处理第二预设时间；将承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体的温度以第二升温速率从所述第三预设温度升温至第五预设温度，并在所述第五预设温度恒温处理第三预设时间，其中，所述第五预设温度小于所述第四预设温度。

2.根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，

将所述人工生物瓣膜进行降温的方式包括：将液氮以雾状液滴的形式均匀喷洒在承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体内，以在所述人工生物瓣膜周围形成充满雾状液氮的温度场，所述雾状液氮的浓度与所述腔体的降温速率正相关。

3.根据权利要求1所述的处理方法，其特征在于，所述将承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体的温度以第三降温速率从环境温度降温至所述第一预设温度之前，所述处理方法还包括：

将所述人工生物瓣膜放入包含交联剂和肝素的第一混合溶液中进行处理，以使得所述肝素键合至所述人工生物瓣膜上；

对处理后的所述人工生物瓣膜进行漂洗。

4.根据权利要求3所述的处理方法，其特征在于，

所述交联剂包括N-羟基琥珀酰亚胺和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐；

其中，所述肝素在所述第一混合溶液中的浓度为1-40g/L，所述N-羟基琥珀酰亚胺在所述第一混合溶液中的浓度为1-10g/L，所述1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐在所述第一混合溶液中的浓度为1-50g/L。

5.根据权利要求3所述的处理方法，其特征在于，

所述第一混合溶液进一步包括生长因子，所述生长因子包括血管内皮生长因子，所述生长因子在所述第一混合溶液中的浓度为1-100ng/mL。

6.根据权利要求3所述的处理方法，其特征在于，所述将承载有所述人工生物瓣膜的所述腔体的温度以第三降温速率从环境温度降温至所述第一预设温度之前，所述处理方法还包括：

将所述人工生物瓣膜浸泡于第二混合溶液中进行处理，其中，所述第二混合溶液包括冻干保护剂，以及抗氧化剂和生长因子中至少一种。

7.根据权利要求6所述的处理方法，其特征在于，

所述冻干保护剂包括甘油、海藻糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、乙二醇、丙二醇、乙酰胺、甲醇、聚乙二醇、葡聚糖中至少一种；所述抗氧化剂包括维生素D、维生素E、蛋白质水解物、硫代硫酸钠、硫脲中至少一种；所述生长因子包括血管内皮生长因子；和/或，

所述冻干保护剂和所述抗氧化剂在所述第二混合溶液中的质量分数不超过35％；所述生长因子在所述第二混合溶液中的浓度为0-100ng/mL。