[发明专利]一种联合疫苗

权利要求书

1.一种联合疫苗，其特征在于，由A组分和B组分组成，

其中，A组分为：AC群脑膜炎球菌结合b型流感嗜血杆菌结合的联合疫苗，

其中，B组分由：百日咳类毒素(PT)、百日咳丝状凝血素(FHA)、百日咳粘附素(PRN)、白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)组成。

2.根据权利要求1所述的联合疫苗，其特征在于，

A组分由A群脑膜炎球菌多糖－破伤风类毒素结合物原液、C群脑膜炎球菌多糖－破伤风类毒素结合物原液、b型流感嗜血杆菌多糖－破伤风类毒素结合物原液组成。

3.根据权利要求1所述的联合疫苗，其特征在于，B组分中各种成分的含量分别为：

百日咳类毒素(PT)，50μg/mL；

百日咳丝状凝血素(FHA)，50μg/mL；

百日咳粘附素(PRN)，16μg/mL；

白喉类毒素(DT)，25Lf/ml；

破伤风类毒素(TT)，7Lf/ml；

氢氧化铝佐剂，1.0～1.5mg/ml。

4.根据权利要求1所述的联合疫苗，其特征在于，B组分，按以下方法制备：

(1)菌种库制备：

建立百日咳杆菌菌种库；

建立白喉棒状杆菌菌种库；

建立破伤风芽孢杆菌菌种库；

(2)抗原纯化：

百日咳类毒素(PT)和百日咳丝状凝血素(FHA)纯化；

百日咳粘附素(PRN)纯化；

白喉类毒素(DT)纯化；

破伤风类毒素(TT)纯化；

(3)抗原脱毒：

百日咳类毒素(PT)脱毒：

百日咳丝状凝血素(FHA)脱毒：

白喉类毒素(DT)脱毒：

破伤风类毒素(TT)脱毒

(4)取上步所得百日咳类毒素(PT)，百日咳丝状凝血素(FHA)，白喉类毒素(DT)，破伤风类毒素(TT)和百日咳粘附素(PRN)，经过氢氧化铝佐剂吸附后，称量所需体积，即得。

5.根据权利要求4所述的联合疫苗，其特征在于，(4)取上步所得百日咳类毒素(PT)，百日咳丝状凝血素(FHA)，白喉类毒素(DT)，破伤风类毒素(TT)和百日咳粘附素(PRN)，经过氢氧化铝佐剂吸附后，原液蛋白浓度按照PT 50μg/ml、FHA 50μg/ml、PRN 16μg/ml、DT 25Lf/ml、TT 7Lf/ml计算，准确称量所需体积，即得。