[发明专利]一种载脂蛋白AI检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种载脂蛋白AI检测试剂盒，涉及医学检验的技术领域，包括试剂R1和试剂R2，试剂R1包括第一缓冲液和第一原料，第一缓冲液包括三羟甲基氨基甲烷、Proclin150、聚山梨酯‑80、叠氮钠，第一原料包括聚乙二醇、曲拉通‑100，试剂R2包括第二缓冲液和第二原料，第二缓冲液包括三羟甲基氨基甲烷、Proclin150、聚山梨酯‑80、叠氮钠、聚乙二醇，第二原料包括抗APOA1血清。本发明的载脂蛋白AI检测试剂盒采用免疫比浊法在西门子1200型全自动生化仪上检测试剂空白、分析灵敏度、线性范围、重复性、批间差、准确度等各项指标，符合该产品拟定的产品技术要求，能够满足临床实际需要。

技术领域

本发明涉及医学检验的技术领域，更具体地说，它涉及一种载脂蛋白AI检测试剂盒。

背景技术

载脂蛋白是由血液内的脂类物质与载脂蛋白组成的，不同的脂类物质结合的载脂蛋白不同。在高密度脂蛋白(HDL)组成中蛋白质占50％。蛋白质中载脂蛋白AI(ApoAI)约占65％-70％,其他脂蛋白中载脂蛋白AI极少，所以载脂蛋白AI是高密度脂蛋白的主要载脂蛋白，载脂蛋白AI的量与高密度脂蛋白的量呈正相关，载脂蛋白AI水平检测可以代表高密度脂蛋白水平检测，并与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)呈明显正相关。载脂蛋白AI是临床检验中常用的检测项目,被应用于冠心病、高血压、急性心肌梗死的诊断、治疗及监护，具有非常重要的临床意义。载脂蛋白AI的降低会引起冠心病，其降低主要见于冠心病、脑血管病、感染、血液透析、慢性肾炎、吸烟、糖尿病、胆汁淤积综合征、慢性肝炎、肝硬化等。

高密度脂蛋白为一系列颗粒大小与组成不均一的脂蛋白，病理状态下，高密度脂蛋白脂类与组成往往会发生变化，导致载脂蛋白AI的升降不一定与高密度脂蛋白胆固醇成比例。由于载脂蛋白AI的含量较低，其测定方法需要较高的灵敏度和特异性。临床上主要有免疫透射比浊法，免疫散射比浊法和免疫印迹法的检测。目前，免疫透射比浊法是最为普遍通用的方法，但是，免疫透射比浊法存在灵敏度，精密度、准确性、线性范围等方面的问题，在临床应用上存在着差异性。

因此，本领域急需一种特异性、灵敏度、准确度、线性范围均满足在要求的在职蛋白AI检测试剂盒。

发明内容

针对实际运用中这一问题，本发明目的在于提出一种载脂蛋白AI检测试剂盒，具体方案如下：

一种载脂蛋白AI检测试剂盒，所述试剂盒内装有试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包括第一缓冲液和第一原料，所述第一缓冲液包括三羟甲基氨基甲烷、Proclin150、聚山梨酯-80、叠氮钠，所述第一原料包括聚乙二醇、曲拉通-100，所述试剂R2包括第二缓冲液和第二原料，所述第二缓冲液包括三羟甲基氨基甲烷、Proclin150、聚山梨酯-80、叠氮钠、聚乙二醇，所述第二原料包括抗APOA1血清；

其中，所述第一缓冲液中三羟甲基氨基甲烷、Proclin150、聚山梨酯-80、叠氮钠的含量分别为3g/L、1g/L、1g/L、9g/L，所述第一原料中聚乙二醇、曲拉通-100的含量分别为55g/L、1ml/L；

所述第二缓冲液中三羟甲基氨基甲烷、Proclin150、聚山梨酯-80、叠氮钠、聚乙二醇的含量分别为3g/L、1g/L、1g/L、9g/L、55g/L；所述第二原料中抗APOA1血清的含量为0.25L/L。

进一步地，包括所述第一缓冲液的溶解方法，包括以下步骤：

步骤1、于1L容器内加水约0.8L；

步骤2、加入3g/L的三羟甲基氨基甲烷，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；

步骤3、加入1g/L的Proclin150，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；

步骤4、加入1g/L的聚山梨酯-80，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；

步骤5、加入9g/L的叠氮钠，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；