[发明专利]CTLA-4结合分子及其用途有效
| 申请号： | 202010047300.0 | 申请日： | 2020-01-16 |
| 公开（公告）号： | CN113121689B | 公开（公告）日： | 2022-08-19 |
| 发明（设计）人： | 姚福家;孔超;郞国竣;刘婵娟;邓敏 | 申请（专利权）人： | 三优生物医药（上海）有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/395;A61K47/68;A61K47/55;A61P35/00;G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 胡志君;黄革生 |
| 地址： | 201114 上海市闵行*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | ctla 结合 分子 及其 用途 | ||
1.CTLA-4结合分子，其包含至少一个特异性结合CTLA-4的单结构域抗体(sdAb)部分，其中所述sdAb部分包含：氨基酸序列SEQ ID NO:4所示的CDR1、氨基酸序列SEQ ID NO:5所示的CDR2和氨基酸序列SEQ ID NO:7所示的CDR3；或者
其中所述sdAb部分包含：氨基酸序列SEQ ID NO:15所示的CDR1、氨基酸序列SEQID NO:16所示的CDR2和氨基酸序列SEQ ID NO:7所示的CDR3；或者
其中所述sdAb部分包含：氨基酸序列SEQ ID NO:15所示的CDR1、氨基酸序列SEQID NO:17所示的CDR2和氨基酸序列SEQ ID NO:7所示的CDR3。
2.根据权利要求1所述的CTLA-4结合分子，其中所述sdAb部分包含
(i)SEQ ID NO:20所示的氨基酸序列；或
(ii)与SEQ ID NO:20所示的氨基酸序列具有至少95％同一性的氨基酸序列。
3.根据权利要求2所述的CTLA-4结合分子，其中所述sdAb部分包含SEQ ID NO:28、29或30所示的氨基酸序列。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的CTLA-4结合分子，其中所述sdAb部分在N端或C端与免疫球蛋白的Fc区连接。
5.根据权利要求4所述的CTLA-4结合分子，其中所述sdAb部分在N端或C端与IgG的Fc区连接。
6.根据权利要求5所述的CTLA-4结合分子，其中所述sdAb部分在N端或C端与IgG1、IgG2、IgG3或IgG4的Fc区连接。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的CTLA-4结合分子，其具有以下一个或多个特性：
(1)以高亲和力结合CTLA-4，所述CTLA-4结合分子与CTLA-4之间结合的Kd是10-5M至10-12M；
(2)阻断CTLA-4与CD80和/或CD86的结合；
(3)诱导IL-2和/或TNF-α分泌；
(4)使T细胞保持活化状态。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的CTLA-4结合分子，其是双特异性或多特异性抗体。
9.根据权利要求8所述的CTLA-4结合分子，其是双特异性抗体，所述双特异性抗体分子与CTLA-4和PD-1或PD-L1结合。
10.分离的核酸，其编码权利要求1至9中任一项的CTLA-4结合分子。
11.包含权利要求10的核酸的载体。
12.根据权利要求11所述的载体，其是表达载体。
13.根据权利要求12所述的载体，其是pHEN1载体。
14.包含权利要求10的核酸或权利要求11至13中任一项所述的载体的宿主细胞。
15.根据权利要求14所述的宿主细胞，其中所述宿主细胞是原核的或真核的。
16.根据权利要求15所述的宿主细胞，其中所述宿主细胞选自大肠杆菌细胞、酵母细胞、哺乳动物细胞或适用于制备抗体或其抗原结合片段的其它细胞。
17.根据权利要求16所述的宿主细胞，其中所述宿主细胞是293细胞或CHO细胞。
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