[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙盐的制备方法

权利要求书

1.一种瑞舒伐他汀钙盐的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)避光，在惰性气氛保护下，将化合物A溶于有机溶剂一中，在酸性条件下反应3～4h，反应温度为35～40℃，在碱性条件下于20～25℃水解反应1～2h，得到瑞舒伐他汀一价碱金属盐溶液；

(2)将步骤(1)的产物减压浓缩除去溶剂，用酸调节pH至3～4，再加入有机溶剂二萃取分层，有机层降温析晶，析出瑞舒伐他汀白色固体；

(3)将步骤(2)得到的瑞舒伐他汀溶于水中，再用碱调节pH至8～9，并滴加入钙盐水溶液，在10～30℃温度条件下反应，抽滤、真空干燥，得瑞舒伐他汀钙；化合物A的结构式为：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中有机溶剂一为乙腈、四氢吠喃或碳原子数为1～4的烷基醇化合物中的一种。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中酸性条件所采用的酸溶液的氢离子摩尔浓度为0.01～0.15mol/L，所述酸为稀盐酸、稀硫酸或醋酸中的一种。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中碱性条件所用的碱溶液质量浓度为3％～10％，所述碱溶液为氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化镁溶液中的一种。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中调节pH所用的酸为盐酸溶液、硫酸溶液或醋酸溶液中的一种，其中，氢离子摩尔浓度为0.08～0.15mol/L。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中有机溶剂二为乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸丁酯、二氯甲烷和甲基叔丁基醚中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中降温析晶的温度为-15℃～0℃。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中瑞舒伐他汀与纯水重量比为1:8-10。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中调节pH所用的碱溶液质量浓度为3％～10％，所述碱溶液为氢氧化钠溶液、氢氧化钾溶液或氢氧化镁溶液中一种。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中钙盐水溶液为醋酸钙溶液或氯化钙溶液，钙盐水溶液质量百分数为5％～15％。