[发明专利]一种基于离子氢键的双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种基于离子氢键的双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料及其制备方法。该方法包括：氨基硅油与马来酸酐反应得到羧基硅油，氨基硅油与羧基硅油按不同配比混合可分别得到双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料的弹性层和粘性层，再将粘性层溶解于溶剂后涂覆在弹性层上，溶剂蒸发后得到具有双层结构的聚硅氧烷超分子弹性体敷料。这种薄膜敷料具有良好的透气性和吸水性，薄膜基材具有较好弹性和低粘性，薄膜粘合层表现出良好粘性，将其用作慢性伤口敷料有利于创面组织的生长和再生，加速伤口的愈合。该方法采用聚硅氧烷为原料，无细胞毒性和皮肤刺激性，生物相容性良好。

技术领域

本发明属于合成高分子的生物材料技术领域，具体涉及一种基于离子氢键的双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料及其制备方法。

背景技术

慢性皮肤创伤，如皮肤溃疡、压疮、糖尿病足等，因其常见于生理机能较差的老年人或糖尿病人，创口局部代谢障碍，导致伤口愈合困难，一直是临床的难题之一。1962年Winter在Nature上发表“湿性伤口愈合理论”，让人们对于创伤的愈合过程有了突破性的认识。研究发现，伤口上的各种细胞、酶、以及生长因子在干燥的条件下活性较低，而在湿润的环境下生物活性大大增加，能促进肉芽组织的生长，有助伤口愈合。而且，温暖、湿润的愈合环境并不会增加伤口感染的概率，实际上，这种环境下患者受感染的概率反而更低。根据国外学者的调查研究，使用密封性敷料产生湿润环境的伤口感染率为2.6％，而传统纱布敷料下的干燥环境感染率则高达7.1％。可实现湿性愈合的敷料在临床上的应用受到了重视。

此外，伤口敷料还应该有一定的吸收能力以去除伤口多余的渗液，和良好的透气性。但在我国的慢性难愈合皮肤创伤的临床护理实践中，目前仍以纱布类敷料和泡沫类敷料为主，前者难以为创口提供良好的湿性愈合环境，后者不透明，须揭开敷料才能观察创口的愈合情况，这种治疗和护理过程中的频繁换药既加重了患者的痛苦，又增加了护理的工作量。因此，临床上对能满足上述要求的敷料的渴望非常热切。

关于敷料的制备，由中国专利公开的敷料制备专利众多，而类似的基于非共价键双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料有以下三款：

中国专利申请CN201610365141.2公开了制备双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料的方法，步骤如下：氨基封端的聚硅氧烷与六亚甲基二异氰酸酯反应得到用作柔性基材层的聚硅氧烷超分子弹性体；羧基封端的聚硅氧烷先后与单官能度和双官能度的伯胺化合物反应，得到含仲胺基的硅氧烷低聚物；硅氧烷低聚物再先后与间甲苯异氰酸酯和六亚甲基二异氰酸酯反应得到用作粘合层的聚硅氧烷超分子弹性体；再通过热压和冷压成型工艺制备双层聚硅氧烷超分子弹性体薄膜敷料。

中国专利申请CN201610365144.6公开了制备双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料的方法，步骤如下：羧基封端的聚硅氧烷先后与单官能度和双官能度的伯胺化合物反应，得到硅氧烷低聚物；硅氧烷低聚物与异氰酸酯反应得到用作基材和粘性层的聚硅氧烷超分子弹性体；再将用作粘性层的聚硅氧烷超分子弹性体溶解后涂覆在用作基材的聚硅氧烷超分子弹性体上，溶剂蒸发后得到具有双层结构的聚硅氧烷超分子弹性体敷料。

中国专利申请CN201610365142.7公开了制备双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料的方法，步骤如下：羧基封端的聚硅氧烷先后与单官能度和双官能度的伯胺化合物反应，得含仲胺基的硅氧烷低聚物；硅氧烷低聚物分别与己基二异氰酸酯和肉桂酰氯反应得聚硅氧烷超分子弹性体和可光固化预聚物；再将可光固化预聚物涂覆在聚硅氧烷超分子弹性体上，预聚物在紫外光照射下固化成聚硅氧烷超分子弹性体，得聚硅氧烷超分子弹性体敷料。

从以上三款双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料可知均创新性地采用具有两层结构的聚硅氧烷超分子弹性体，值得借鉴。但是不足之处在于合成过程冗长、制备工艺复杂和所用原料和试剂较为昂贵，这限制了将来的大规模推广。

发明内容

本发明借鉴了双层结构以制备了聚硅氧烷超分子弹性体敷料，针对现有的合成过程冗长、制备工艺复杂和所用原料和试剂较为昂贵等不足，提供了一种基于离子氢键的双层聚硅氧烷超分子弹性体敷料及其制备方法。