[发明专利]一种阿比特龙口服乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿比特龙口服乳剂，其特征在于，包含活性成分、增溶剂、乳化剂、抗氧剂；

所述的活性成分为阿比特龙(I)或醋酸阿比特龙(II)，分别具有如下的结构式：

2.根据权利要求1所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，以重量百分比计，所述的活性组分为2％-10％，增溶剂为20％-70％，乳化剂为20％-40％，抗氧剂为0.01％-1％；乳化剂为HLB值大于10的非离子型表面活性剂。

3.根据权利要求2所述阿比特龙口服乳剂，其特征在于，以重量百分比计，活性组分为5％-10％，增溶剂为50％-70％，乳化剂为30％-40％，抗氧剂为0.01％-1％。

4.根据权利要求1-3任一所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，所述的增溶剂为混合甘油酯、丙二醇脂肪酸酯或两者混合物，乳化剂为聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油或两者混合物，抗氧剂为叔丁基对羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯或两者混合物。

5.根据权利要求4所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，所述的增溶剂混合甘油酯优选辛酸癸酸单双甘油酯、单亚油酸甘油酯；所述的丙二醇脂肪酸酯优选丙二醇单辛酸酯；乳化剂优选聚氧乙烯氢化蓖麻油。

6.根据权利要求5所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，所述的聚氧乙烯氢化蓖麻油优选聚氧乙烯40氢化蓖麻油。

7.根据权利要求1或2所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，所述的活性组分为醋酸阿比特龙，增溶剂为辛酸癸酸单双甘油酯、丙二醇单辛酸酯、或辛酸癸酸单双甘油酯和丙二醇单辛酸酯的混合物，乳化剂为聚氧乙烯40氢化蓖麻油。

8.根据权利要求7所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，以重量百分比计，含2-10％醋酸阿比特龙，0-30％辛酸癸酸单双甘油酯，20-60％丙二醇单辛酸酯，20-40％聚氧乙烯40氢化蓖麻油，0.01％-1％二丁基羟基甲苯。

9.根据权利要求8所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，以重量百分比计，含5-10％醋酸阿比特龙，10-30％辛酸癸酸单双甘油酯，30-60％丙二醇单辛酸酯，30-40％聚氧乙烯40氢化蓖麻油，0.01％-1％二丁基羟基甲苯。

10.根据权利要求1或2所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，所述的活性组分为醋酸阿比特龙，增溶剂为单亚油酸甘油酯、丙二醇单辛酸酯、或辛酸癸酸单双甘油酯和丙二醇单辛酸酯的混合物，乳化剂为聚氧乙烯40氢化蓖麻油。

11.根据权利要求10所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，以重量百分比计，含2-10％醋酸阿比特龙，0-60％单亚油酸甘油酯，20-60％丙二醇单辛酸酯，20-40％聚氧乙烯40氢化蓖麻油，0.01％-1％二丁基羟基甲苯。

12.根据权利要求11所述的阿比特龙口服乳剂，其特征在于，以重量百分比计，含5-10％醋酸阿比特龙，10-60％单亚油酸甘油酯，30-60％丙二醇单辛酸酯，30-40％聚氧乙烯40氢化蓖麻油，0.01％-1％二丁基羟基甲苯。