[发明专利]度拉糖肽的治疗用途

权利要求书

1.降低具有2型糖尿病的患者中主要不良心血管事件的风险的方法，包括每周一次向所述患者施用治疗有效量的度拉糖肽，其中所述患者具有2型糖尿病和以下中的任一者：

(a) 多种心血管风险因素而没有确立的心血管疾病；或

(b) 确立的心血管疾病。

2.降低具有2型糖尿病的患者中主要不良心血管事件的风险的方法，包括：

(a) 识别具有2型糖尿病和以下中的任一者的患者：

i)多种心血管风险因素而没有确立的心血管疾病；或

ii) 确立的心血管疾病；和

(b) 每周一次向所述患者施用治疗有效量的度拉糖肽。

3. 在具有2型糖尿病的患者中改善血糖控制和降低首次发生主要不良心血管事件的风险的方法，包括每周一次向所述患者施用治疗有效量的度拉糖肽，其中所述患者具有2型糖尿病和以下中的任一者：

(a) 多种心血管风险因素而没有确立的心血管疾病；或

(b) 确立的心血管疾病。

4.权利要求1-3中任一项的方法，其中所述患者具有多种心血管风险因素而没有确立的心血管疾病。

5.权利要求1-4中任一项的方法，其中所述心血管风险因素选自(a)、(b)、(c)、(d)和(e)：

(a) 烟草使用；

(b) 以下中的至少1者：

i)使用至少1种经批准的脂质调节疗法以治疗高胆固醇血症；或

ii) 在过去6个月内记录的、未治疗的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.4 mmol/L(130 mg/dL)；

(c) 以下中的至少1者：

i)在过去6个月内的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测量值：对于男性＜1.0 mmol/L (40mg/dL)；和对于女性＜1.3 mmol/L (50 mg/dL)；或

ii) 在过去6个月内的甘油三酯≥2.3 mmol/L (200 mg/dL)；

(d) 以下中的至少1者：

i)使用至少1种降压药以治疗高血压；或

ii) 未治疗的收缩血压(SBP)≥140 mm Hg或舒张血压(DBP)≥95 mmHg；和

(e) 测量的腰臀比率，对于男性＞1.0且对于女性＞0.8。

6.权利要求1-3中任一项的方法，其中所述患者具有确立的心血管疾病。

7.前述权利要求中任一项的方法，其中所述方法使主要不良心血管事件的风险降低至少约10%。

8.前述权利要求中任一项的方法，其中度拉糖肽的治疗有效量选自1.5 mg、3.0 mg和4.5 mg。

9.前述权利要求中任一项的方法，其中度拉糖肽的治疗有效量是1.5 mg。

10.前述权利要求中任一项的方法，其中度拉糖肽的每周一次施用持续近似5年。

11.前述权利要求中任一项的方法，其进一步包括向所述患者施用以下中的一种或多种：ACE抑制剂；ARB；β阻断剂；钙通道阻断剂；利尿剂；抗血栓剂；阿司匹林或他汀。