[发明专利]膀胱癌的检测

权利要求书

1.一种用于检测女性患者中膀胱癌或膀胱癌风险的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)检测从女性患者分离的样品中生物标记物组的存在，所述生物标记物组包含IL-13和IL-12p70以及一种或多种选自以下的生物标记物：BTA、中期因子、PAI-1/tPA、8OHdG、CEA、CK18、丛生蛋白、肌酸酐、CXCL16、半胱氨酸蛋白酶抑制剂B、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、d-二聚体、EGF、FAS、HAD、IL-1a、IL-1b、IL-4、IL-6、IL-7、IL-8、MCP-1、微量白蛋白、MMP9NGAL、MMP9TIMP1、NGAL、NSE、颗粒蛋白前体、TUP、TGFB1、血栓调节蛋白、sTNFR1、TPA、VEGF和甘油三酸酯和/或白蛋白/微量白蛋白/蛋白质与肌酸酐的浓度，以白蛋白:肌酸酐比值表示；

(ii)评估女性患者中膀胱癌的存在或膀胱癌的风险，其中检测到与正常对照相比升高的生物标记物的存在指示从其分离样品的女性患者中癌症的存在或癌症的风险。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述一种或多种生物标记物选自BTA、中期因子、PAI-1/tPA、丛生蛋白、IL-8、微量白蛋白、MMP9NGAL、NSE、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、d-二聚体、IL-7。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述生物标记物组包含BTA。

4.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述生物标记物组包含中期因子。

5.根据权利要求3或4所述的方法，其中所述生物标记物组包含PAI-1/tPA。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物标记物组选自表2或表3中的生物标记物的组合。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述生物标记物组选自：

(i)BTA、IL-13和IL12p70；

(ii)中期因子、IL-13和IL12p70；

(iii)BTA、IL-13、IL12p70和中期因子；以及

(iv)BTA、IL-13、IL12p70、中期因子和PAI-1/tPA。

8.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述生物标记物中的一种或多种为尿形式。

9.根据权利要求8所述的方法，其中每种生物标记物为尿形式。

10.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述方法还包括表征所述患者的感染状况的步骤。

11.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述样品是尿样品。

12.根据任一前述权利要求所述的方法，其中步骤(ii)包括将来自步骤(i)的生物标记物的测量浓度输入算法中，以使得所述算法的输出指示个体是否患有膀胱癌或处于患膀胱癌的风险中。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述算法的输出的敏感性为至少0.70。

14.根据权利要求12或13所述的方法，其中所述算法的输出的特异性为至少0.70。

15.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述患者表现出血尿。

16.一种固体载体材料，其包含附着于其上的结合分子，所述结合分子对IL-13和IL-12p70分别具有特异性亲和力，其中结合分子各自位于载体材料上的离散位置。

17.根据权利要求16所述的固体载体材料，其在每个离散位置还包含针对权利要求1中限定的其他生物标记物中的一种或多种的结合分子。