[发明专利]包封固体颗粒的水凝胶组合物在审

专利信息
申请号: 201980085813.6 申请日: 2019-12-21
公开(公告)号: CN113286623A 公开(公告)日: 2021-08-20
发明(设计)人: J·奥尔森;K·贝格曼;M·卡尔松;A·厄伦德 申请(专利权)人: 高德美控股有限公司
主分类号: A61L27/48 分类号: A61L27/48;A61L27/52
代理公司: 上海弼兴律师事务所 31283 代理人: 王卫彬;徐婕超
地址: 瑞士拉*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 固体 颗粒 凝胶 组合
【说明书】:

本公开涉及包含水凝胶和固体颗粒的组合物及其用途。更具体地,所提出的技术涉及用于制造包含包封在形成水凝胶颗粒的交联多糖分子内的固体颗粒的组合物的方法,所述方法包括在pH介于5和9之间的水悬浮液中,混合包含一个或多个羧基的水溶性多糖分子,水不溶性固体颗粒,双亲核或多亲核官能交联剂和偶联剂,以形成包含包封所述固体颗粒的交联多糖分子的水凝胶的组合物。本公开包括所述组合物,制备所述组合物的方法和所述组合物作为皮肤填充剂的用途。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年12月21日提交的EP申请号EP18215076的优先权,其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及包含水凝胶和固体颗粒的组合物及其用途。更具体地,所提出的技术涉及用于制造包含包封在交联多糖分子内形成水凝胶颗粒的固体颗粒的组合物的方法。本公开包括所述组合物,制备所述组合物的方法和所述组合物作为皮肤填充剂的用途。

背景技术

吸水凝胶或水凝胶广泛用于生物医学领域,例如在粘性手术期间和作为皮肤填充剂。它们通常通过将聚合物化学交联成无限网络来制备。虽然许多多糖吸收水直到它们完全溶解,但是相同多糖的交联凝胶通常可以吸收一定量的水直到它们饱和,即它们具有有限的液体保留能力或溶胀度。水凝胶具有许多医疗和美容应用,并且通常用作通过注射治疗施用的皮肤填充剂。

可注射的美容皮肤填充剂是用于非手术再生治疗的广泛认可的产品,并且通常用于面部治疗。面部填充物是诸如胶原蛋白,透明质酸和羟基磷灰石钙的产品,其通过面部注射减少或消除皱纹,升高疤痕凹陷,增强嘴唇和代替软组织体积损失来复原面部皮肤。此类填充剂最为广泛接受的成分之一包括通过交联透明质酸(也称为透明质酸)形成的水凝胶。

透明质酸(HA)是一种天然存在于哺乳动物组织中的线性多糖。它由重复的双糖组成,→4)-β-D-GlcpA-(1→3)-β-D-GlcpNAc-(1→,并且由于其特性,HA在许多医学(制药)和美学方面的应用,如皮肤填充和组织增强等,已经变得非常重要。HA的另一个重要特性是它具有很强的结合和保持水分的能力。

为了改善机械性能并延长HA在体内的持续时间,一种常用的方法是通过将HA聚合物链共价交联成三维网络来形成水凝胶。通过交联形成的HA水凝胶已成为许多医学和美学应用的重要组成部分。目前市场上常用的将HA交联成水凝胶的方法是与1,4-丁二醇二缩水甘油醚,BDDE在碱性条件下反应以在HA和交联剂之间产生稳定的共价醚键。在反应中,HA的亲核基团与BDDE的环氧基团反应。去质子化的羟基是比阴离子羧基和酰胺两者都强得多的亲核试剂。因此羟基是最可能的反应位点,与交联剂形成稳定的醚键。

由于基于HA的填充剂由天然聚合物制成,它们具有生物相容性,但也可生物降解,即填充剂会随着时间的推移而降解,必须重复处理以保持结果。因此,填料的增强和延长的结果将是优选的。因此,本领域需要进一步改进皮肤填充剂的组成以增强注射治疗的结果。

发明内容

本公开的目的是提供寻求在现有技术中单独地或以任何组合减轻,缓解或消除上述缺陷和缺点的方法和产品。在一些方面,所述目的通过用于美容和药物治疗的组合物获得,所述组合物包含包封固体颗粒的多糖水凝胶,其中固体颗粒存在于水凝胶的凝胶颗粒内。

在一些方面,本公开通常涉及一种制造包含交联糖胺聚糖水凝胶的组合物的方法,所述水凝胶包含包埋水凝胶中的固体颗粒,所述方法包括:(a)在pH介于5和9之间的水悬浮液中混合以下物质:(i)包含一个或多个羧基的糖胺聚糖分子,(ii)水不溶性固体颗粒,(iii)双亲核或多亲核官能交联剂,和(iv)偶联剂,从而用偶联剂活化所述糖胺聚糖分子;(b)交联所述活化的糖胺聚糖分子;和(c)将所述固体颗粒包埋在所述交联的糖胺聚糖分子中以形成包含包埋有所述固体颗粒的糖胺聚糖水凝胶的组合物。

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