[发明专利]唑吡坦或其药学上可接受的盐的口粘膜溶液

权利要求书

1.一种唑吡坦或其药学上可接受的盐的稳定非水性溶液，该溶液包含：0.5％至10％w/v的唑吡坦或其药学上可接受的盐、渗透促进剂和非水性溶剂体系，其中该配制品的pH为5至9。

2.如权利要求1所述的稳定非水性溶液，其中该溶液包含2.5％至10％w/v的唑吡坦或其药学上可接受的盐。

3.如权利要求1至2所述的稳定非水性溶液，其中该配制品的pH在6至9的范围内，优选地在7至9的范围内。

4.如权利要求1至3所述的稳定非水性溶液，其中该渗透促进剂选自包含以下的组：碳链长度为1至5的低链醇、甘氨胆酸钠、脱氧胆酸钠、牛磺胆酸钠、甘氨脱氧胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠、油酸、癸酸、月桂酸、卵磷脂、肉豆蔻酸、棕榈酸、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酰胆碱、氮酮、环糊精、月桂基硫酸钠、聚氧乙烯-9-月桂基醚、聚氧乙烯-20-十六烷基醚、苯扎氯铵、氯化十六烷基吡啶、维生素E TPGS、辛酰己酰聚氧甘油酯、硬脂酰聚乙二醇甘油酯、丙二醇二辛酸癸酸酯或其混合物。

5.如权利要求4所述的稳定非水性溶液，其中该低链醇是乙醇、异丙醇或其混合物。

6.如权利要求1至5所述的稳定非水性溶液，其中该渗透促进剂高达该配制品的30％v/v。

7.如权利要求1至6所述的稳定非水性溶液，其中该渗透促进剂在该配制品的2％至30％v/v的范围内，优选地在该配制品的10％至30％v/v的范围内。

8.如权利要求1至7所述的稳定非水性溶液，其中该渗透促进剂在该配制品的2％至25％v/v的范围内。

9.如权利要求1至8所述的稳定非水性溶液，其中该非水性溶剂体系选自甘油、丙二醇、聚乙二醇、碳酸丙烯酯、糖原质、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、二甲基亚砜、柠檬酸三乙酯、二甲基乙酰胺、苯甲醇、N-甲基-吡咯烷酮、二甲基异山梨醇、乙酸乙酯或其混合物。

10.如权利要求1至9所述的稳定非水性溶液，其中该溶液进一步包含高达5％w/v的聚合物，该聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚(乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物)、聚乙烯基聚吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸酯、羟丙基甲基纤维素、乙酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基β-环糊精、聚乙烯醇、聚丙烯酸或其混合物。