[发明专利]治疗原发性硬化性胆管炎的方法

权利要求书

1.一种治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的方法，包含给药依碳酸瑞格列净或其盐。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述依碳酸瑞格列净或其盐经口服给药。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述依碳酸瑞格列净或其盐配制成口服剂型。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述口服剂型包括：

a)依碳酸瑞格列净或其盐，

b)至少一种亲水或疏水材料，或两者，以及

c)至少一种药学上可接受的赋形剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述至少一种亲水或疏水材料是聚合物。

6.根据权利要求3的方法，其中，所述口服剂型是片剂或胶囊。

7.根据权利要求3所述的方法，其中，所述依碳酸瑞格列净或其盐存在的含量为5mg至2000mg。

8.根据权利要求4的方法，其中，所述至少一种亲水或疏水聚合物是亲水聚合物，所述亲水聚合物选自由以下项组成的组：羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、藻酸铵、藻酸钠、藻酸钾、藻酸钙、藻酸丙二醇酯、海藻酸、聚乙烯醇、聚维酮、卡波姆、果胶酸钾和果胶钾。

9.根据权利要求4所述的方法，其中，所述至少一种亲水或疏水聚合物是疏水聚合物，所述疏水聚合物选自由以下项组成的组：乙基纤维素、羟乙基纤维素、氨基甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸酯中性共聚物、二甲基-氨基-乙基-甲基-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯共聚物、乙烯基甲基醚/马来酸酐共聚物及其盐和酯。

10.根据权利要求4的方法，其中，所述至少一种亲水或疏水聚合物是疏水聚合物，所述疏水聚合物选自由以下项组成的组：蜡、脂肪醇，和脂肪酸酯。

11.根据权利要求10所述的方法，其中：

A.所述蜡是蜂蜡、棕榈蜡、微晶蜡或地蜡；

B.所述脂肪醇是鲸蜡基硬脂醇、硬脂醇、鲸蜡醇或肉豆蔻醇；和

C.所述脂肪酸酯是单硬脂酸甘油酯、甘油单油酸酯、乙酰化甘油单酯、三硬脂酸甘油酯、三棕榈酸甘油酯、鲸蜡酯蜡、棕榈硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯或氢化蓖麻油。

12.根据权利要求4所述的方法，其中，所述至少一种药学上可接受的赋形剂是粘合剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、稳定剂、抗粘剂、助滑剂或其组合。

13.根据权利要求4所述的方法，包含赋形剂：聚维酮；微晶纤维素；交联羧甲基纤维素；和硬脂酸镁。

14.根据权利要求3所述的方法，其中，所述口服剂型是肠溶包衣片剂。

15.根据权利要求3所述的方法，其中，所述依碳酸瑞格列净的达峰时间为在摄入后的1小时或更短时间内。