[发明专利]包含至少一种抗炎物质的用于局部使用的药物组合物

权利要求书

1.一种呈油包水型乳液形式的用于局部使用的药物组合物，该药物组合物每100％其重量包含：

-按重量计从60％至80％的凝胶化水相(A1)，其包含非甾体炎性物质，

-按重量计从20％至40％的脂肪相(A2)，其包含至少一种油和乳化体系，该乳化体系包含以下项的组合：至少一种选自由以下组成的组的元素的乳化表面活性剂(S₁)：烷基聚糖苷的组合物以及烷基聚糖苷和脂肪醇的组合物；以及至少一种选自由以下组成的组的元素的乳化表面活性剂(S₂)：聚甘油酯、烷氧基化的聚甘油酯、聚乙二醇聚羟基硬脂酸酯、聚甘油聚羟基硬脂酸酯、和烷氧基化的聚甘油聚羟基硬脂酸酯。

2.如权利要求1所述的用于局部使用的药物组合物，其特征在于，该凝胶化水相每100％其重量包含：

-按重量计从0.625％至10％的交联的阴离子聚电解质，

-按重量计从0.625％至5％的该抗炎物质，

-按重量计从85％至98.75％的水。

3.如权利要求2所述的用于局部使用的药物组合物，其特征在于，该交联的阴离子聚电解质包含大于或等于25mol％比例的衍生自呈游离酸或部分或完全盐化形式的2-甲基-2-[(1-氧代-2-丙烯基)氨基]-1-丙磺酸的单体单元。

4.如权利要求1至3之一所述的用于局部使用的药物组合物，其特征在于，该脂肪相(A2)包含按重量计从1.25％至25％、更特别地按重量计从1.25％至20％的该乳化体系，以及按重量计从75％至98.75％、更特别地按重量计从80％至98.75％、并且还更特别地按重量计从82％至98.75％的至少一种油和任选地至少一种蜡。

5.如权利要求1至4之一所述的用于局部使用的药物组合物，其特征在于，该乳化体系按重量计每100％包含按重量计从12％至88％的表面活性剂(S1)和按重量计从12％至88％的表面活性剂(S2)。

6.如权利要求1至5之一所述的用于局部使用的药物组合物，其特征在于，该抗炎物质选自由具有式(Ia)的2-[2-(2,6-二氯苯基)氨基苯基]乙酸(CAS编号＝15307-86-5)或双氯芬酸组成的组的元素的碱金属、碱土金属、铵、N,N-二烷基铵和N,N,N-三烷基铵盐，这些中的烷基各自包含在1个与4个之间的碳原子：

具有式(Ib)的2-[2-[2-(2,6-二氯苯胺基)苯基]乙酰基]氧基乙酸(CAS编号＝89796-99-6)或乙酰氯芬酸，

具有式(Ic1)的呈R对映异构体形式和具有式(Ic2)的呈S对映异构体形式的2-(5-苯甲酰基噻吩-2-基)丙酸(CAS编号＝33005-95-7(RS))或噻洛芬酸

具有式(Id)的2-[4-(2-甲基丙-2-烯基氨基)苯基]丙酸(CAS编号＝39718-89-3)或阿明洛芬，

具有式(Ie)的2-(1,8-二乙基-4,9-二氢-3H-吡喃并[3,4-b]吲哚-1-基)乙酸(CAS编号＝41340-25-4)或依托度酸，

具有式(If1)的呈R对映异构体形式和具有式(If2)的呈S对映异构体形式的(±)-2-氟-α-甲基-(1,1'-联苯基)-4-乙酸或氟比洛芬，(CAS编号＝5104-49-4(RS))：

具有式(Ig1)的呈R对映异构体形式和具有式(Ig2)的呈S对映异构体形式的2-[4-(2-甲基丙基)苯基]丙酸或布洛芬(CAS编号＝15687-27-1(RS))：

具有式(Ih)的呈S(+)对映异构体形式(CAS编号＝22161-81-5)和R(-)对映异构体形式(CAS编号＝56105-81-8)和呈外消旋混合物形式(CAS编号＝22071-15-4)的2-(3-苯甲酰基苯基)丙酸或酮洛芬，

具有式(Ii)的呈S(+)对映异构体形式(CAS编号＝22204-53-1)或呈外消旋混合物形式(CAS编号＝23981-80-8)的6-甲氧基-α-甲基-2-萘乙酸或萘普生：