[发明专利]用于生物制药产品的监测系统和方法

权利要求书

1.一种用于监测所选生物制药产品的制造的系统(100)，所述系统包括

制造系统(110)，所述制造系统(110)具有用来制造多个生物制药产品的能力，

至少一个图像捕获装置(130)，所述至少一个图像捕获装置(130)布置成捕获包括所述制造系统的场景，以及

处理元件(150)，所述处理元件(150)连接到所述至少一个图像捕获装置，并且布置成处理由所述至少一个图像捕获装置所捕获的图像，以跟踪所述场景内的操作员交互和/或操作员交互的结果，

其中所述处理元件(150)进一步布置成

将与所述所选生物制药产品相关的预定义工作流程过程方案和与所述制造系统的所跟踪操作员交互的至少一部分和/或与所述制造系统的所跟踪操作员交互的结果的至少一部分进行比较，以及

基于所述比较来确定是否满足由所述工作流程过程方案所设置的至少一个预设标准。

2.如权利要求1所述的监测系统，其中，所述处理元件布置成提供关于对于被确定为满足由所述工作流程过程方案所设置的所述至少一个预设标准的那些操作员交互的所述结果和/或对于那些操作员交互来检验所述过程的指示。

3.如权利要求1所述的监测系统，其中，所述预定工作流程过程方案定义所述制造系统(110)的多个第一连接器元件(111)与可连接到所述制造系统(110)的至少一个外部装置(120)的至少一个第二连接器元件(121)之间的多个预定互连，并且其中所述处理元件(150)布置成处理所述图像，以便：识别所述图像中的所述第一连接器元件与所述第二连接器元件(111，121)之间的互连；将每个所识别互连与由所述预定工作流程过程方案所定义的所述预定互连进行比较；并且基于所述比较来确定哪些操作员交互结果满足所述至少一个预设标准。

4.如权利要求1所述的监测系统，其中，所述预定工作流程过程方案包括被连接到用于所述所选生物制药产品的所述制造的所述制造系统(110)的外部装置的特性，并且其中所述处理元件(150)布置成

- 得到与至少一个所连接的外部装置相关的信息，

- 将所得到的信息与从所述预定工作流程过程方案所得到的所连接的外部装置的特性进行比较，以及

- 确定是否满足由所述预定工作流程过程方案所设置的与被连接到所述制造系统的所述外部装置的所述特性相关的所述预设标准。

5.如权利要求4所述的监测系统，其中，所述处理元件(150)布置成检测所述图像中的所连接的外部装置(120)中的至少一个，并且基于所述图像中的所述检测来得到与所连接的外部装置的所述至少一个相关的所述信息，其中所述信息可从所连接的外部装置上的条形码和/或纯文本和/或所连接的外部装置本身的所检测特性来得到。

6.如权利要求4所述的监测系统，其中，所述处理元件(150)布置成通过接收识别码数据来得到与所述至少一个所连接的外部装置(120)相关的信息，其中所述识别码数据可从关联于所述外部装置(120)的RFID标签来传递。

7.如权利要求4所述的监测系统，其中，所述处理元件(150)布置成通过用户接口(160)通过操作员输入来得到与所述至少一个外部装置(120)相关的信息。

8.如权利要求1所述的监测系统，其中，所述至少一个外部装置(120)包括消耗品和/或传感器元件和/或电子装置和/或功率供应。

9.如权利要求8所述的监测系统，其中，所述处理元件(150)布置成跟踪与至少一个外部装置的操作员交互，将与所述至少一个外部装置的所跟踪操作员交互和涉及与所述至少一个外部装置的所述操作员交互的所述预定义工作流程过程方案进行比较，并且基于所述比较来确定是否满足由所述预定义工作流程过程方案所设置的至少一个预设标准。