[发明专利]通过尿液生物标志物的方式体外诊断前列腺癌的方法

权利要求书

1.一种用于体外/离体诊断个体中的前列腺癌和/或其侵袭性的方法，包括以下步骤：

a)提供所述个体的尿液样本；

b)对所述尿液样本中的锌进行定量；

c)将锌的定量值与参考值进行比较。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，在步骤b)中对总PSA(前列腺特异性抗原)(utPSA)和/或游离PSA(前列腺特异性抗原)(ufPSA)进行定量，并且在步骤c)中将总PSA(utPSA)的定量值与参考值进行比较，和/或将游离PSA(ufPSA)的定量值与参考值进行比较。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，在步骤b)中还对精胺进行定量，并且在步骤c)中将精胺的定量值与参考值进行比较。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中在步骤b)中还对精胺氧化酶(SMOX)进行定量，并且在步骤c)中将精胺氧化酶的定量值与参考值进行比较。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，在步骤b)中对总PSA(前列腺特异性抗原)(utPSA)、锌和精胺氧化酶(SMOX)进行定量，并且在步骤c)中将总PSA(前列腺特异性抗原)、锌和精胺氧化酶(SMOX)的定量值与参考值进行比较。

6.一种用于体外/离体诊断个体中的前列腺癌和/或其侵袭性的方法，包括以下步骤：

a’)提供所述个体的尿液样本；

b’)对所述尿液样本中的锌进行定量；

c’)在所述尿液样本中对分子式为C₄H₇N₃O(肌酸酐)的分子进行定量；

d’)用分子式为C₄H₇N₃O(肌酸酐)的分子的定量值归一化锌的定量值；

e’)将锌的归一化值与参考值进行比较。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，在步骤b’)中对总PSA(前列腺特异性抗原)(utPSA)和/或游离PSA(前列腺特异性抗原)(ufPSA)进行定量，在步骤d’)中用分子式为C₄H₇N₃O(肌酸酐)的分子的定量值归一化总PSA(utPSA)的定量值和/或用分子式为C₄H₇N₃O(肌酸酐)的分子的定量值归一化游离PSA(ufPSA)的定量值，并且在步骤e’)中，将总PSA(utPSA)的归一化值与参考值进行比较，和/或将游离PSA(ufPSA)的归一化值与参考值进行比较。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其中，在步骤b’)中对精胺进行定量，在步骤d’)中用分子式为C₄H₇N₃O(肌酸酐)的分子的定量值归一化精胺的定量值，以及在步骤e’)中，将精胺的归一化值与参考值进行比较。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中，在步骤b’)中对精胺氧化酶(SMOX)进行定量，在步骤d’)中用分子式为C₄H₇N₃O(肌酸酐)的分子的定量值归一化精胺氧化酶(SMOX)的定量值，在步骤e’)中，将精胺氧化酶(SMOX)的归一化值与参考值进行比较。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，在步骤b’)中对总PSA(前列腺特异性抗原)(utPSA)、锌和精胺氧化酶(SMOX)进行定量，在步骤d’)中用分子式为C₄H₇N₃O(肌酸酐)的分子的定量值归一化总PSA(前列腺特异性抗原)(utPSA)、锌和精胺氧化酶(SMOX)的定量值，在步骤e’)中，将总PSA(前列腺特异性抗原)(utPSA)、锌和精胺氧化酶(SMOX)的归一化值与参考值进行比较。