[发明专利]自含式生物指示器

权利要求书

1.一种自含式生物指示器，所述自含式生物指示器包括：

壳体；

生物活性源，所述源包含和/或能够产生能催化酶底物的裂解的酶；

可致动容器，所述可致动容器包含液体组合物，其中所述液体组合物包含所述酶底物；以及

所述生物活性源和/或所述液体组合物中的有效量的酸性组分和/或碱性组分，使得当将所述生物活性源和所述液体组合物组合时，所述生物活性源和所述液体组合物的所得混合物的初始pH在7.65至8.9范围内；

其中所述可致动容器能够被致动以使得所述液体组合物能够接触细菌孢子；

其中通过所述酶使所述酶底物裂解的产物是荧光可检测化合物；

任选地，其中所述自含式生物指示器位于过程挑战装置内部。

2.根据权利要求1所述的自含式生物指示器，其中所述生物活性源包含纯化或分离的酶、多个测试微生物或多个细菌孢子。

3.一种自含式生物指示器，所述自含式生物指示器包括：

壳体；

细菌孢子，所述细菌孢子包含和/或能够产生能催化酶底物的裂解的酶；以及

易碎容器，所述易碎容器包含液体组合物，其中所述液体组合物包含：

所述酶底物；

其中所述易碎容器适于使得所述液体组合物能够接触所述细菌孢子；

其中所述酶底物的裂解被构造为产生荧光可检测化合物；

其中当所述液体组合物和所述细菌孢子接触时，所得混合物的初始pH在7.65至8.9范围内；并且

任选地，其中所述自含式生物指示器位于过程挑战装置内部。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的自含式生物指示器，其中当使所述液体组合物与所述细菌孢子或所述分离的酶接触并混合以形成混合物时，所述混合物的初始pH在7.8至8.4范围内。

5.一种自含式生物指示器，所述自含式生物指示器包括：

壳体；

生物活性源，所述源包含和/或能够产生能催化酶底物的裂解的酶；以及

可致动容器，所述可致动容器包含液体组合物，其中所述液体组合物包含：

所述酶底物，其中所述酶底物包含荧光团组分，当通过所述酶使所述荧光团组分与所述酶底物分离时，所述荧光团组分由7-羟基-2H-苯并吡喃-2-酮或其衍生物组成；

其中所述可致动容器能够被致动以使得所述液体组合物能够接触所述细菌孢子；

其中所述生物活性源和/或所述液体组合物包含有效量的酸性组分和/或碱性组分，使得当将所述生物活性源和所述液体组合物组合时，所述生物活性源和所述液体组合物的所得混合物的初始pH大于或等于所述荧光团组分的羟基的pKa；

任选地，其中所述自含式生物指示器位于过程挑战装置内部。

6.根据权利要求5所述的自含式生物指示器，其中所述荧光团组分选自：4-甲基-5-氟-2H-苯并吡喃-2-酮、4-甲基-6-氟-2H-苯并吡喃-2-酮、4-甲基-8-氟-2H-苯并吡喃-2-酮、4-甲基-6,8-二氟-2H-苯并吡喃-2-酮、4-甲基-6-氯-2H-苯并吡喃-2-酮以及4-甲基乙酸酯-6-氟-2H-苯并吡喃-2-酮。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的自含式生物指示器，其中所述酶选自：α-葡糖苷酶、α-半乳糖苷酶、脂肪酶、酯酶、酸性磷酸酶、碱性磷酸酶、蛋白酶、氨肽酶、胰凝乳蛋白酶、β-葡糖苷酶、β-半乳糖苷酶、α-葡糖醛酸酶、β-葡糖醛酸酶、磷酸水解酶、纤溶酶、凝血酶、胰蛋白酶、钙蛋白酶、α-甘露糖苷酶、β-甘露糖苷酶、a-L-岩藻糖苷酶、亮氨酸氨肽酶、a-L-阿拉伯呋喃糖苷酶、半胱氨酸氨肽酶、缬氨酸氨肽酶、β-木糖苷酶、α-L-艾杜糖醛酸酶、葡聚糖酶、纤维二糖糖苷酶、纤维素酶、α-阿拉伯糖苷酶、聚糖酶、硫酸酯酶、丁酸盐、糖苷酶、阿拉伯糖苷酶以及上述酶中的任何两种或更多种的组合物。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的自含式生物指示器，其中所述酶底物包括4-甲基伞形酮的衍生物或7-氨基-4-甲基香豆素的衍生物。