[发明专利]具有消炎性质的新型蛋白质

权利要求书

1.一种分离或重组蛋白，其由根据SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4的氨基酸序列组成。

2.根据权利要求1所述的分离或重组蛋白，其所含内毒素杂质的量小于50个内毒素单位/mg蛋白质，任选地小于25个内毒素单位/mg蛋白质或小于2个内毒素单位/mg蛋白质。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的分离或重组蛋白，其中所述蛋白质是非糖基化的。

4.一种分离或重组核酸分子，其编码由根据SEQ ID NO:4的氨基酸序列组成的重组蛋白。

5.根据权利要求4所述的分离或重组核酸分子，其由根据SEQ ID NO:8的核酸序列组成。

6.一种重组载体，其包括根据权利要求4或权利要求5所述的核酸分子。

7.根据权利要求1或权利要求2所述的分离或重组蛋白，其用于医学或兽医学。

8.根据权利要求1或权利要求2所述的分离或重组蛋白，其用于治疗和/或预防炎性病状，任选地用于治疗和/或预防人类受试者的炎性病状。

9.根据权利要求8所述的分离或重组蛋白，其根据权利要求8使用，其中在没有显著的免疫抑制的情况下实现炎性病状的治疗和/或预防。

10.根据权利要求8所述的分离或重组蛋白，其根据权利要求9使用，其中在没有显著的免疫抑制的情况下实现炎性病状的治疗和/或预防，如根据T淋巴细胞活性相对于施用所述蛋白质之前的活性所测量。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的分离或重组蛋白，其根据权利要求8至10中的任一项使用，其中所述炎性病状选自类风湿性关节炎；银屑病性关节炎；幼年特发性关节炎；强直性脊柱炎；器官、皮肤、组织、血液、血清、血浆或细胞移植物排斥；或炎性肠病，例如克罗恩氏病。

12.根据权利要求11所述的分离或重组蛋白，其根据权利要求10使用，其中所述炎性病状选自类风湿性关节炎、银屑病性关节炎或幼年特发性关节炎。

13.根据权利要求1或权利要求2所述的分离或重组蛋白，其用于治疗或预防骨代谢失调疾病，任选地治疗或预防骨质疏松、骨质流失、骨吸收、佩吉特氏病、骨癌、乳腺癌或与癌症相关联的骨质流失。

14.根据权利要求1或权利要求2所述的分离或重组蛋白，其用于预防假体关节松动。

15.根据权利要求8至14中任一项所述的分离或重组蛋白，其根据权利要求8至14中的任一项使用，其中所述使用包括以1mg至1g的剂量施用所述蛋白质。

16.一种药物组合物，其包括根据任一前述权利要求所述的分离或重组蛋白以及一种或多种药学上可接受的赋形剂、佐剂或载体。

17.根据权利要求1至15中任一项所述的分离或重组蛋白，或根据权利要求16所述的药物组合物，其用于人类。

18.根据权利要求16或权利要求17所述的药物组合物，其包括pH 7.2至7.6的磷酸盐缓冲盐水。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的药物组合物，其包括量为2.0至50.0mg/mL的所述分离或重组蛋白。

20.根据权利要求19所述的药物组合物，其包括量为约5.0mg/mL的所述分离或重组蛋白。