[发明专利]用布雷库单抗治疗溃疡性结肠炎在审
| 申请号： | 201980046566.9 | 申请日： | 2019-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN112689643A | 公开（公告）日： | 2021-04-20 |
| 发明（设计）人： | C·贡莫尔;A·萨胡 | 申请（专利权）人： | 阿斯特捷利康合作创业有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K16/24 | 分类号： | C07K16/24;A61K39/02;A61K39/39 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 权陆军;黄希贵 |
| 地址： | 美国特*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 布雷 库单抗 治疗 溃疡性 结肠炎 | ||
1.一种治疗受试者的溃疡性结肠炎的方法，所述方法包括向具有溃疡性结肠炎的受试者施用治疗有效量的不抑制IL-12的抗IL-23抗体。
2.如权利要求1所述的方法，其中如结肠镜检查所确定，所述受试者具有中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述抗IL-23抗体通过静脉内输注施用。
4.如权利要求3所述的方法，其中施用至少700mg、至少1400mg、至少2100mg或至少4200mg抗IL-23抗体的总剂量。
5.如权利要求3所述的方法，其中所述静脉内输注物包含经至少30分钟的时间递送的以约100ml体积的至少70mg抗IL-23抗体。
6.如权利要求1所述的方法，其中施用多个静脉内输注。
7.如权利要求6所述的方法，其中所述多个静脉内输注各自包含相同量的抗IL-23抗体。
8.如权利要求1所述的方法，其中所述抗IL-23抗体皮下施用。
9.如权利要求8所述的方法，其中所述抗IL-23抗体以多个剂量施用。
10.如权利要求9所述的方法，其中施用至少105mg或至少210mg抗IL-23抗体的总剂量。
11.如权利要求9所述的方法，其中每个剂量包含约70mg抗IL-23抗体。
12.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括多个剂量的抗IL-23抗体，其中在第一剂量后约两周施用第二剂量，并且在先前剂量后约四周施用第三剂量和后续剂量。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述多个剂量是约10个剂量。
14.如权利要求12所述的方法，其中所述第一和第二剂量通过静脉内输注施用，并且任何后续剂量皮下施用。
15.如权利要求13所述的方法，其中每个剂量包含至少70mg的抗IL-23抗体。
16.如权利要求1所述的方法，所述方法还包括使用针对溃疡性结肠炎的改进的梅奥得分/疾病活动性指数来测量疗法的效果。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述疗法降低了针对溃疡性结肠炎的改进的梅奥得分/疾病活动性指数的至少两个成分的得分，其中所述成分选自由以下组成的组：大便频率、直肠出血、内窥镜检查结果和医师的整体评估。
18.如权利要求1所述的方法，其中所述抗IL-23抗体包含SEQ ID NO：3的CDRH1、SEQ IDNO：4的CDRH2、SEQ ID NO：5的CDRH3、SEQ ID NO：6的CDRL1、SEQ ID NO：7的CDRL2和SEQ IDNO：8的CDRL3。
19.如权利要求1所述的方法，其中所述抗IL-23抗体包含SEQ ID NO：1的重链可变区序列。
20.如权利要求1所述的方法，其中所述抗IL-23抗体包含SEQ ID NO：2的轻链可变区序列。
21.如权利要求1所述的方法，其中所述抗IL-23抗体包含SEQ ID NO：1的重链可变区序列和SEQ ID NO：2的轻链可变区序列。
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