[发明专利]乙酰氨基酚测定法在审

专利信息
申请号: 201980044477.0 申请日: 2019-05-03
公开(公告)号: CN112702996A 公开(公告)日: 2021-04-23
发明(设计)人: 罗伯特·阿肯;海伦·考蒂;格雷厄姆·科尔 申请(专利权)人: 积水诊断有限责任公司
主分类号: A61K31/167 分类号: A61K31/167;C12Q1/34;G01N21/78;G01N33/52
代理公司: 北京市京师律师事务所 11665 代理人: 高晓丽
地址: 美国马萨*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 乙酰 氨基 测定法
【权利要求书】:

1.一种用于确定样品中对乙酰氨基酚浓度的试剂盒,所述试剂盒包括:

第一试剂(R1),其包含用于将对乙酰氨基酚水解为对氨基苯酚的芳基酰基酰胺酶;

第二试剂(R2),其包含用于氧化偶联至所述对氨基苯酚的二甲基苯酚发色剂;以及

合适的催化剂,其用于催化所述二甲基苯酚发色剂和所述对氨基苯酚的氧化偶联;

其中,所述二甲基苯酚发色剂是2,5-二甲基苯酚并且所述催化剂是水合MnCl2

其中,R2包含溶解在DMSO中的2,5-二甲基苯酚;

其中,所述试剂盒能够在1,000mg/l的存在下检测到15.1μg/mL的对乙酰氨基酚。

2.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,所述样品是水性样品。

3.根据权利要求2所述的试剂盒,其中,所述水性样品是血清或血浆。

4.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,所述试剂是液体稳定的。

5.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,所述试剂盒进一步包含用于实施对乙酰氨基酚测定的说明书。

6.根据权利要求5所述的试剂盒,其中,所述说明书提供了以下步骤:

使所述样品与R1和第一合适稀释剂接触以形成水解溶液;

温育所述水解溶液以进行水解反应,其中

所述样品中的对乙酰氨基酚被转化为对氨基苯酚;

使所述水解溶液与R2和任选的第二合适稀释剂接触,以形成氧化偶联溶液,其中R2包含2,5-二甲基苯酚和DMSO;

温育所述氧化偶联溶液以进行氧化偶联反应,

其中,将所述二甲基苯酚发色剂在催化剂存在下与所述对氨基苯酚偶联以形成有色产物;和

确定形成的所述有色产物的量,其中,所述有色产物的量与所述样品中最初存在的对乙酰氨基酚的所述量成比例。

7.根据权利要求6所述的试剂盒,其中,所述测定在存在i)生物流体中存在的生物分子,或ii)治疗水平的N-乙酰半胱氨酸(NAC)的存在下是可靠的。

8.根据权利要求7所述的试剂盒,其中,所述生物分子选自基本上由胆红素和血红蛋白组成的组。

9.根据权利要求7所述的试剂盒,其中,NAC的所述治疗水平大于800mg/L。

10.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,R1包含浓度为约10U/L至约5000U/L的芳基酰基酰化酶。

11.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,R2包含浓度为约0.075g/L至约115g/L的二甲基苯酚发色剂。

12.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,所述催化剂在R1中以约0.0005g/L至约1.000g/L的浓度存在。

13.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,R2包含浓度为约0.075g/L至约115g/L的2,5-二甲基苯酚,并且所述催化剂为MnCl2.4H2O,并且以约2.5g/L至约20g/L的浓度存在于R1中。

14.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,R2进一步包含浓度为约0.005g/L至约5,000g/L的还原型谷胱甘肽。

15.根据权利要求1所述的试剂盒,其中,R1进一步包含蛋白质增溶剂、蛋白稳定剂、酶稳定剂、金属螯合剂、缓冲剂、表面活性剂、pH调节剂、防腐剂、赋形剂、或其组合。

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