[发明专利]特异性结合CLAUDIN 3的ECL-2的抗体，其片段及其用途

权利要求书

1.一种抗体或其功能性片段，所述抗体或其功能性片段包含：

重链可变区，所述重链可变区包含重链互补决定区1(VH-CDR1)、重链互补决定区2(VH-CDR2)以及重链互补决定区3(VH-CDR3)，所述重链互补决定区1包含由SEQ ID NO：3限定的氨基酸序列，所述重链互补决定区2包含由SEQ ID NO：4限定的氨基酸序列，所述重链互补决定区3包含由SEQ ID NO：5限定的氨基酸序列；以及

轻链可变区，所述轻链可变区包含轻链互补决定区1(VL-CDR1)、轻链互补决定区2(VL-CDR2)以及轻链互补决定区3(VL-CDR3)，所述轻链互补决定区1包含由SEQ ID NO：6限定的氨基酸序列，所述轻链互补性决定区2包含由SEQ ID NO：7限定的氨基酸序列，所述轻链互补决定区3包含由SEQ ID NO：8限定的氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其中，所述抗体选自由IgG、IgA、IgM、IgE和IgD所组成的组，并且所述功能性片段选自由双抗体、Fab、F(ab')、F(ab')2、Fv、dsFv和scFv所组成的组。

3.根据权利要求1所述的抗体或其功能性片段，其中所述抗体或其功能性片段在结合至claudin 3后被内化至细胞中。

4.根据权利要求3所述的抗体或其功能性片段，其中所述抗体或其功能性片段特异性结合claudin 3的细胞外第二环。

5.一种编码权利要求1所述的抗体或其功能性片段的多核苷酸。

6.一种载体，所述载体包含权利要求5所述的多核苷酸。

7.一种细胞，其包含权利要求6所述的载体。

8.一种制备特异性结合claudin 3蛋白的抗体或其功能性片段的方法，所述方法包括：

通过培养如权利要求7所述的细胞来制备包含轻链可变区和重链可变区的多肽；以及

从所述细胞或在其中培养所述细胞的培养基中回收所述多肽。

9.一种特异性检测claudin 3的方法，所述方法包括：

将权利要求1所述的抗体或其功能性片段与样品接触；以及

检测所述抗体或其功能性片段。

10.一种用于检测claudin 3的组合物，所述组合物包含如权利要求1所述的抗体或其功能性片段作为活性成分。

11.如权利要求10所述的组合物，其中所述抗体或其功能性片段用选自由以下所组成的组的一种或多种标记：发色酶、放射性同位素、发色团、发光物质、荧光剂、超顺磁性颗粒和超超顺磁性颗粒。

12.一种用于诊断癌症的组合物，所述组合物包含如权利要求1所述的抗体或其功能性片段作为活性成分。

13.如权利要求12所述的组合物，其中所述癌症选自由以下所组成的组：卵巢癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、子宫癌、子宫颈癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌和转移性胸膜肿瘤。

14.一种用于对癌症进行成像的组合物，所述组合物包含如权利要求1所述的抗体或其功能性片段作为活性成分。

15.一种用于预防和治疗癌症的组合物，所述组合物包含如权利要求1所述的抗体或其功能性片段作为活性成分。

16.如权利要求15所述的组合物，其中所述癌症包括选自由以下所组成的组：卵巢癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、子宫癌、子宫颈癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌和转移性胸膜肿瘤。