[发明专利]间质性肺病的新治疗

权利要求书

1.一种适用于向肺施用的药物组合物，所述组合物包含多个非晶形纳米多孔二氧化硅粒子，其中一种或多种免疫调节酰亚胺药物负载到所述粒子的孔中，且其中所述二氧化硅粒子的：

(a)质量中值空气动力学直径在约0.1μm与约10μm之间；以及

(b)几何标准差低于约4，

用于通过经肺施用来治疗间质性肺病。

2.根据权利要求1所述使用的组合物，其中负载的二氧化硅粒子的质量密度低于约0.4g/cm³。

3.根据权利要求1或权利要求2所述使用的组合物，其中所述质量中值空气动力学直径在约3μm与约5μm之间。

4.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述几何标准差在约1与约1.5之间。

5.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述二氧化硅粒子的孔径在约10nm与约20nm之间。

6.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述二氧化硅粒子的孔体积在0.2与3cm³/g之间。

7.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述二氧化硅粒子的表面积在约150与约1200m²/g之间。

8.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述二氧化硅粒子基本上为球形。

9.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中负载的粒子的至多约45％的总重量为免疫调节酰亚胺药物。

10.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述免疫调节酰亚胺药物为基本上非晶形的。

11.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述二氧化硅粒子主要由合成性可生物降解非晶形中孔二氧化硅组成。

12.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述免疫调节酰亚胺药物为沙利度胺(thalidomide)。

13.一种用于制备根据前述权利要求中任一项所定义的组合物的方法，所述方法包含：

(a)分离二氧化硅粒子，得到如相关前述权利要求中所定义的具有质量中值空气动力学直径和几何标准差的粒子；接着

(b)使所得粒子负载有所述免疫调节酰亚胺药物。

14.根据权利要求13所述的方法，其中使用空气分类器将所述二氧化硅粒子分离且分类到所需粒度范围中。

15.根据权利要求13或权利要求14所述的方法，其中使用溶剂蒸发的方法使所述二氧化硅粒子负载一种或多种免疫调节酰亚胺药物。

16.根据权利要求13到15中任一项所述的方法，其中所述二氧化硅粒子通过使正硅酸四乙酯与由胶束结构制成的模板反应来制造。

17.根据权利要求13到15中任一项所述的方法，其中所述二氧化硅粒子通过包含以下的溶剂-凝胶方法制造：二氧化硅纳米粒子的水性悬浮液与不可混溶的有机溶液、油或液体聚合物进行缩合反应，接着借助于pH变化和/或水相蒸发而胶凝化。

18.一种药物组合物，其根据权利要求1到12中任一项所定义和/或能够借助于根据权利要求13到17中任一项所定义的方法获得。

19.一种药物调配物，其包含根据权利要求1到12或18中任一项所定义的组合物与一种或多种药学上可接受的赋形剂的混合物。