[发明专利]包含聚[(甲基丙烯酸甲酯)-共-(甲基丙烯酸)]的低纵横比颗粒的喷雾干燥方法有效
申请号: | 201980024614.4 | 申请日: | 2019-04-01 |
公开(公告)号: | CN112004529B | 公开(公告)日: | 2023-08-08 |
发明(设计)人: | 金柏莉·谢帕德;迈克尔·摩根 | 申请(专利权)人: | 比利时胶囊公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16 |
代理公司: | 上海胜康律师事务所 31263 | 代理人: | 樊英如;张华 |
地址: | 比利时*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包含 甲基丙烯酸 纵横 颗粒 喷雾干燥 方法 | ||
1.用于喷雾干燥聚[(甲基丙烯酸甲酯)-共-(甲基丙烯酸)](PMMAMA)的方法,所述方法包括:
(a)提供包含溶解在溶剂中的活性剂和至少5wt%的PMMAMA的喷雾溶液,所述溶剂选自甲醇,乙醇,丙酮和水的混合物,二氯甲烷和乙醇的混合物,二氯甲烷和甲醇的混合物,乙醇和水的混合物,甲醇和水的混合物,甲醇和丙酮的混合物,甲醇、丙酮和水的混合物,甲基乙基酮和水的混合物,或四氢呋喃和水的混合物;
(b)以至少3kg/hr的进料速率将所述喷雾溶液引入雾化器,并将所述喷雾溶液雾化到腔室内以形成液滴;
(c)以至少72kg/hr的流速将干燥气体引入到所述腔室中以干燥所述液滴并形成包括含PMMAMA的颗粒的粉末,其中所述干燥气体的流速与所述喷雾溶液的进料速率的比率为至少5;以及
(d)从所述腔室收集所述粉末,其中所述腔室的出口处的所述干燥气体的温度为55℃,
其中至少95%的所述含PMMAMA的颗粒具有10的纵横比,其中所述腔室的入口处的所述干燥气体的温度T inlet和所述喷雾溶液中的所述PMMAMA的wt%Csoln被选择成提供无量纲的溶剂参数DSP1.2
其中Tboil是所述溶剂的沸腾温度,Cskin是发生结皮时所述溶剂中聚合物的wt%浓度,以及ΔHvap是所述溶剂的蒸发的标准焓,单位为J/g,其中所述腔室的入口处的所述干燥气体的温度Tinlet和所述喷雾溶液中的所述PMMAMA的wt%Csoln被选择成提供无量纲的溶剂参数DSP1。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述干燥气体的流速与所述喷雾溶液的进料速率的比率为5至16。
3.根据前述权利要求中任一项的方法,其中所述溶剂包含甲醇。
4.根据权利要求1或2所述的方法,其中当引入到所述腔室中时所述干燥气体的温度165℃。
5.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述喷雾溶液包含5wt%至9wt%的PMMAMA。
6.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述溶剂包括丙酮。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,当引入到所述腔室中时所述干燥气体的温度≤100℃。
8.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述喷雾溶液包含5wt%至7wt%的PMMAMA。
9.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述PMMAMA具有1:0.8至1:2.2的游离羧基与酯基的比率。
10.根据权利要求1或2所述的方法,其中至少95%的所述含PMMAMA的颗粒具有≤5的纵横比。
11.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述方法的生产量为每小时180g粉末。
12.根据权利要求1或2所述所述的方法,其中所述喷雾溶液进一步包含赋形剂。
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