[发明专利]用于药物输送系统的状态估计

说明书

本发明涉及一种用于药物输送设备的灵活且可靠的输送状态估计器。所提出的输送状态估计架构包括：提供连续位置传感器信号的位置传感器，该连续位置传感器信号指示可从第一部件位置连续地移动到第二部件位置的输送设备的部件的当前位置；以及位置鉴别器，该位置鉴别器代表状态估计器来重新定义连续位置传感器信号以生成近似的二进制输入信号。鉴别器吸收可能由原始连续传感器信号的有限再现性或增强可变性引起的任何困难，具体地包括在输送设备的针头保护套筒的移动中用户源发的信号扩散。

技术领域

本发明涉及用于输送、施用、注射、输注或分发包括药物、药剂或活性成分的液体的药物输送系统。本发明的优选变体从确定药物输送设备的输送状态的方法以及从可附接到用后即丢注射设备的电子模块出发。

背景技术

存在要求通过皮下施用药剂进行常规治疗的多种疾病，并且已经开发了多种药物输送设备来在自施用过程中准确且可控地输送一定量的药物方面支持患者。输送设备包括在每个药品事件或药物输送过程之后从注射位点移除的注射设备，以及具有在长久时间段内保留在患者皮肤中的套管或针头的输注设备。用后即丢输送设备被适配为从诸如预填充输注器（syringe）之类的容器输送药物，该容器不意图由患者更换或重新填充。可重复使用、半可重复使用或混合输送设备至少具有容器，并且还可能具有可以由患者更换的容器保持器，或可以被重新填充的药筒，同时设备的一些部件可以与更换或重新填充的药物容器一起重复使用。作为举例，糖尿病可以通过患者自己在多变剂量（multi-variable-dose）的胰岛素注射笔或输注泵的帮助下施用胰岛素而得以治疗。

固定剂量的用后即丢注射设备包括诸如自动注射器或贴片注射器之类的单剂量注射设备，以及诸如固定剂量注射器之类的多剂量注射设备。自动注射器借助于使活塞杆偏置并使输注器筒中的活塞移位的预应变注射弹簧，从预填充输注器自动地输送固定剂量的液体药物。鉴于单次剂量注射花费三十秒钟与若干分钟之间，因此将贴片注射器或即用型预填充可佩戴浓注型注射器贴附或粘附到患者皮肤。固定剂量注射器具有单个、不可变的剂量体积，或者最终提供有限数量的固定的、不可变的注射剂量体积供用户从中选择。

用后即丢输送设备可以由监视或控制单元来补充，该监视或控制单元是可重复使用的电子模块或辅助设备的部分，该电子模块或辅助设备被适配为接续地附接到多个用后即丢输送设备的设备外壳。监视单元用于监视输送过程，以便主动地防止或追溯地识别设备的错误处置，并保持对已经施加的剂量的跟踪。除了生成与输送设备的瞬时状态、状况或使用相关的数据之外，监视单元还可以评估关于药物类型、药筒批次和/或失效期的信息。为此，电子模块包括输送状态感测单元，该输送状态感测单元用于跟踪借助于输送设备执行的药品事件的进展和/或用于读取被存储在安装到设备外壳的机器可读标签上的药物信息。该模块可以进一步包括用于向用户发信号通知状态和药物信息的状态指示器，以及用于向附近的移动设备或医学网关传送状态和药物信息的无线通信单元。从电子模块的能量存储单元为所有这些单元供应电力，其中电子模块通常排除任何种类的电动机械致动器或电机负载。在PCT/CH2017/050004中公开了一种示例性的电子模块，其具有能够辨别用后即丢自动注射器的各种操作状态的感测单元。

具有前面提到的传感器、指示器和通信功能性的监视或控制单元可以是可重复使用的电子输送设备的部分，并且照此被集成到包括可重复使用部件的输送设备的设备外壳中。在这种情况下，电子输送设备可以是具有监视单元和手动供电的输送驱动器的可重复使用的注射笔，该手动供电的输送驱动器要求用户手动提供能量来移动活塞或为驱动器弹簧充电。电子输送设备也可以是可重复使用的输注泵，其具有监视单元并且具有自动驱动活塞的电机。监视单元的所有感测、读取、评估、指示、数据处理和通信设施从可重复使用的输送设备的能量存储单元供电。