[发明专利]新型抗EGFR抗体多肽

权利要求书

1.一种特异性结合EGFR的抗体多肽，其中所述抗体多肽包含重链可变结构域且不包含轻链可变结构域，所述重链可变结构域包含：

如SEQ ID NO:1所示的CDR1，如SEQ ID NO:2所示的CDR2，如SEQ ID NO:3所示的CDR3；

所述抗体多肽是单域抗体或重链抗体。

2.如权利要求1所述的抗体多肽，其中所述重链可变结构域为SEQ ID NO:7或SEQ IDNO:9，或者与SEQ ID NO:7或SEQ ID NO:9的序列具有80％的序列同一性的序列。

3.如权利要求1或2所述的抗体多肽，其中所述重链可变结构域来源于VHH结构域。

4.如权利要求1或2所述的抗体多肽，其进一步包含免疫球蛋白恒定区。

5.如权利要求4所述的抗体多肽，其中免疫球蛋白恒定区是人Ig的恒定区或者是人IgG的恒定区。

6.如权利要求1或2所述的抗体多肽，所述抗体多肽是驼类源的或是人源化的。

7.如权利要求1或2所述的抗体多肽，所述抗体多肽是纳米体。

8.如权利要求1或2所述的抗体多肽，所述抗体多肽可特异性结合EGFR，通过流式细胞术测定其EC₅₀值不超过1nM。

9.如权利要求1或2所述的抗体多肽，所述抗体多肽可特异性结合人EGFRvIII，通过流式细胞术测定其EC₅₀值不超过2.5nM。

10.如权利要求1或2所述的抗体多肽，所述抗体多肽可特异性结合食蟹猴EGFR，和/或小鼠EGFR。

11.如权利要求1或2所述的抗体多肽，所述抗体多肽与一个或多个共轭基团连接。

12.如权利要求11所述的抗体多肽，其中所述共轭基团选自清除修饰剂、化学治疗剂、毒素、放射性同位素、镧系元素、发光标记、荧光标记、酶底物标记、DNA烷基化剂、拓扑异构酶抑制剂、微管蛋白粘合剂或其他抗癌药物。

13.一种药物组合物，包含权利要求1至12中任一项所述的抗体多肽，和一种药学可接受的载体。

14.一种多核苷酸，编码如权利要求1至12中任一项所述的抗体多肽。

15.如权利要求14中所述的多核苷酸，所述多核苷酸为SEQ ID NO:8或SEQ ID NO:10所示的核苷酸序列。

16.一种载体，包含如权利要求14或15中所述的多核苷酸。

17.一种宿主细胞，包含如权利要求16中所述的载体。

18.一种表达如权利要求1至12中任一项所述的抗体多肽的方法，包括在可使权利要求16中所述的载体表达的条件下培养如权利要求17中所述的宿主细胞。

19.如权利要求1至12中任一项所述的抗体多肽或如权利要求13中所述的药物组合物在制备用于在将受益于EGFR活性调节的受试者中治疗疾病或病症的药物中的用途，其中所述疾病或病症是癌症。

20.如权利要求19中所述的用途，其中所述癌症选自结直肠癌、皮肤癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、黑色素瘤、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、食管癌、肝癌、胰腺癌。