[发明专利]区分细菌感染和病毒感染的多重横向流测定物

说明书

本文描述的横向流测定装置、系统和方法测量样品中多种目标分析物的浓度，并且可以确定多种目标分析物的精确浓度，其中一种或多种目标分析物在样品中以高浓度存在和其中一种或多种目标分析物以低浓度存在。当在单次施加中将单个样品施加至单个横向流测定物时，包括当第一目标分析物在单个样品中以单个样品中第二目标分析物的浓度的百万分之一存在时，可以确定多种分析物中每种的精确浓度。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年1月27日提交的美国临时申请62/622,877的权益，其通过引用以其全部并入。

技术领域

本公开一般地涉及横向流测定装置、测试系统和方法。更具体地，本公开涉及确定样品中多种分析物的存在和浓度的横向流测定装置，包括当一种或多种目标分析物以高浓度存在和一种或多种目标分析物以低浓度存在时。当在单次施加中将单个样品施加于单个横向流测定物时，可以确定多种分析物中每种的精确浓度，包括当第一目标分析物在单个样品中以单个样品中第二目标分析物的浓度的百万分之一存在时。

背景技术

包括本文描述的横向流测定物的免疫测定系统提供了可靠、廉价、便携、快速和简单的诊断测试。横向流测定物可以快速且准确地检测样品中目标分析物的存在与否，在某些情况下还可以定量样品中的目标分析物。有利地，横向流测定物可以是微创的，并且可以用作床旁测试系统(point-of-care testing systems)。已经开发了横向流测定物来检测多种医学或环境分析物。在夹心形式的横向流测定物中，针对目标分析物的标记的抗体被沉积在样品接收区中或附近的测试条上。标记的抗体可以包括例如与抗体结合的检测器分子或“标记”。当将样品施加到测试条上时，样品中存在的分析物被标记的抗体结合，该标记的抗体沿着测试条流到捕获区，在捕获区，针对分析物的固定抗体与标记的抗体-分析物复合物结合。固定在捕获线上的抗体可能与沉积在样品接收区中或附近的标记的抗体不同。检测捕获的复合物，并确定分析物的存在。在分析物不存在的情况下，标记的抗体沿着测试条流动，而穿过捕获区。捕获区信号缺乏表明分析物不存在。可以开发多重测定物以检测在施加于横向流测定物的单个样品中存在的超过一种的目标分析物，但是这种测定物具有许多缺点，包括抗体和目标分析物之间的交叉反应性；无法在单个测试事件中使用一个光学读取器检测施加于单个测试条的多种目标分析物；以及无法检测单个样品中以显著不同浓度存在的目标分析物。通常，必须首先将具有高浓度分析物的样品稀释，以测试高浓度分析物的存在或浓度。这种稀释进一步降低了样品中以低浓度存在的任何目标分析物的浓度，使得低浓度分析物无法检测。迄今为止，多重横向流测定物还不适合确定样品中多种分析物的数量和存在，其中一种或多种分析物以高浓度存在而一种或多种分析物以低浓度存在。

发明内容

因此，本公开的方面是提供用于当样品中第一分析物以高浓度存在，而样品中第二不同分析物以低浓度(包括但不限于高浓度的百万分之一的浓度)存在时，检测样品中多种目标分析物的存在和浓度的改进的横向流测定物。