[发明专利]区分细菌感染和病毒感染的多重横向流测定物

权利要求书

1.检测样品中以不同浓度存在的第一目标分析物和第二目标分析物的方法，所述方法包括：提供横向流测定物，其包括：

第一复合物，其连接至所述横向流测定物的流动路径，所述第一复合物包括标记物、特异性结合所述第一分析物的抗体或其片段，和所述第一分析物，

标记的第二抗体或其片段，其连接至所述流动路径并配置为特异性结合所述第二分析物，

所述第一复合物下游的第一捕获区，所述第一捕获区包括对所述第一分析物具有特异性的第一固定化捕获剂，和

位于所述标记的第二抗体或其片段下游并包括对所述第二分析物具有特异性的第二固定化捕获剂的第二捕获区；

将所述样品施加至所述第一复合物和所述标记的第二抗体或其片段；

使所述第二分析物与所述标记的第二抗体或其片段结合以形成第二复合物；

使所述流体样品和所述第一复合物流动至所述第一捕获区，其中所述流体样品中的所述第一分析物和所述第一复合物竞争结合所述第一捕获区中的所述第一固定化捕获剂；

使所述流动路径中的所述第二复合物流动至所述第二捕获区并将所述第二复合物与所述第二捕获区中的所述第二固定化捕获剂结合；和

检测来自所述第一捕获区中结合至所述第一固定化捕获剂的所述第一复合物的第一信号和来自所述第二捕获区中结合至所述第二固定化捕获剂的所述第二复合物的第二信号。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一目标分析物在所述样品中以大于所述样品中存在的所述第二目标分析物的浓度约六个数量级的浓度存在。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一目标分析物在所述样品中以1和999μl/ml之间的浓度存在，和所述第二目标分析物在所述样品中以1和999pg/ml之间的浓度存在。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一目标分析物在所述样品中以大于所述样品中存在的所述第二目标分析物的浓度至少一个数量级的浓度存在，所述数量级包括一个数量级、两个数量级、三个数量级、四个数量级、五个数量级、六个数量级、七个数量级、八个数量级、九个数量级或十个数量级。

5.根据权利要求1所述的方法，进一步包括使所述第一信号与所述样品中存在的所述第一目标分析物的浓度相关联，和使所述第二信号与所述样品中存在的第二目标分析物的浓度相关联。

6.根据权利要求1所述的方法，其中由结合所述第一捕获区中的所述第一固定化捕获剂的所述第一复合物检测的所述第一信号随着所述样品中所述第一分析物的浓度降低而降低，和其中由结合所述第二捕获区中的所述第二固定化捕获剂的所述第二复合物检测的所述第二信号随着所述样品中所述第二目标分析物的浓度增加而增加。

7.根据权利要求1所述的方法，进一步包括检测所述样品中第三目标分析物，其中所述横向流测定物包括：

标记的第三抗体或其片段，其连接至所述流动路径并配置为特异性结合所述第三分析物；和

位于所述标记的第三抗体或其片段下游并包括对所述第三分析物具有特异性的第三固定化捕获剂的第三捕获区。

8.根据权利要求7所述的方法，进一步包括：

将所述样品施加至所述标记的第三抗体或其片段；

使所述第三分析物与所述标记的第三抗体或其片段结合以形成第三复合物；

使所述流动路径中的所述第三复合物流动至所述第三捕获区并将所述第三复合物与所述第三捕获区中的所述第三固定化捕获剂结合；和

检测来自所述第三捕获区中结合至所述第三固定化捕获剂的所述第三复合物的第三信号。

9.根据权利要求8所述的方法，进一步包括分别使所述第一信号、所述第二信号、和所述第三信号与所述样品中所述第一分析物的浓度、所述第二分析物的浓度、和所述第三分析物的浓度相关联。

10.根据权利要求9所述的方法，进一步包括基于所述第一分析物、所述第二分析物和所述第三分析物的各自浓度，指示疾病症状、非疾病症状、或无症状。