[发明专利]单离抗硫酸吲哚酚的单株抗体及/或其抗原结合片段的组成物及其使用

权利要求书

1.一种单离单株抗体及/或其抗原结合片段，其特征在于，包含：

一重链可变(VH)域，包含多个互补性决定区(CDR)CDR-H1、CDR-H2及CDR-H3；以及

一轻链可变(VL)域，包含多个互补性决定区CDR-L1、CDR-L2及CDR-L3，且

其中该些互补性决定区包含以下一或多个氨基酸序列：

CDR-H1选自于序列辨识编号(SEQ ID NO)：1或11的任一者；

CDR-H2选自于SEQ ID NO：2或12的任一者；

CDR-H3选自于SEQ ID NO：3或13的任一者；

CDR-L1选自于SEQ ID NO：6或16的任一者；

CDR-L2选自于SEQ ID NO：7或17的任一者；以及

CDR-L3选自于SEQ ID NO：8或18的任一者。

2.根据权利要求1所述的单离单株抗体及/或其抗原结合片段，其特征在于，其中该单离单株抗体及/或其抗原结合片段为一单离人类抗体、一嵌合抗体、一人源化抗体、一合成抗体、一重组抗体及/或其抗原结合片段的一全长免疫球蛋白分子、一单链可变区片段、一可变区片段、一Fab片段、一Fab'片段、一单域抗体、一多特异性结合分子或上述的任意组合。

3.根据权利要求1所述的单离单株抗体及/或其抗原结合片段，其特征在于，其中该单离单株抗体及/或其片段是由一体外表面呈现系统筛选而得。

4.根据权利要求1所述的单离单株抗体及/或其抗原结合片段，其特征在于，其中该单离单株抗体及/或其片段为经化学性修饰或与一药学上可接受的载体混合。

5.一种检测硫酸吲哚酚的免疫分析法，其特征在于，所述免疫分析法包含根据权利要求1所述的单离单株抗体及/或其抗原结合片段，借此判断从一受试对象收集的一生物样本的硫酸吲哚酚的一浓度。

6.根据权利要求5所述的检测硫酸吲哚酚的免疫分析法，其特征在于，其中该生物样本包括血液、血清、血浆、腹膜液、尿液及活体组织检体。

7.根据权利要求5所述的检测硫酸吲哚酚的免疫分析法，其特征在于，其中该生物样本包括白蛋白。

8.一种去除硫酸吲哚酚的元件组成物，其特征在于，所述元件组成物包含根据权利要求1所述的单离单株抗体及/或其抗原结合片段。

9.根据权利要求8所述的去除硫酸吲哚酚的元件组成物，其特征在于，其中该单离单株抗体及/或其抗原结合片段是结合至一固相。

10.一种去除或减少受试对象的硫酸吲哚酚的药学组成物，其特征在于，该药学组成物包含如权利要求1所述的单离单株抗体及/或其抗原结合片段。

11.根据权利要求10所述的去除或减少受试对象的硫酸吲哚酚的药学组成物，其特征在于，还包含一医药吸附剂与该单离单株抗体及/或其抗原结合片段结合。

12.根据权利要求11所述的去除或减少受试对象的硫酸吲哚酚的药学组成物，其特征在于，其中该医药吸附剂包括一活性碳吸收剂。

13.一种单离聚核苷酸区段，该单离聚核苷酸区段编码抗硫酸吲哚酚的一单离单株抗体及/或其抗原结合片段，其特征在于，该单离单株抗体及/或其抗原结合片段包含以下一或多个多肽序列：

如SEQ ID NO：4或14所示的一VH域；以及

如SEQ ID NO：9或19所示的一VL域。