[发明专利]评估响应于迷走神经刺激的自主参与的庞加莱显示

说明书

一种系统包括：迷走神经刺激(VNS)设备，其被配置为递送具有接通期状态和断开期状态的迷走神经刺激信号；以及处理器和非暂时性计算机可读存储器。存储器存储指令，该指令当由处理器执行时使系统执行以下动作：同步地记录在接通期状态期间的第一ECG轮廓和在断开期状态期间的第二ECG轮廓；根据第一和第二ECG轮廓确定心率动力学，该心率动力学包括在每个ECG轮廓中的多个R‑R间隔；生成被配置为显示在显示器上的显示数据；并将显示数据传输到显示器。显示数据包括第一和第二ECG轮廓中的每一个的R‑R间隔。显示数据还包括庞加莱图。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2018年5月15日提交的标题为“SYSTEMS AND METHODS USING ADISPLAY TO ASSESS AUTONOMIC ENGAGEMENT RESPONSE TO VAGUS NERVESTIMULATION IN TREATMENT OF CONGESTIVE HEART FAILURE”的美国临时专利申请号62/672,000的优先权，该专利申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开大体上涉及神经刺激治疗的系统和方法，且尤其是涉及在充血性心力衰竭的治疗中使用动态图形显示器来评估对迷走神经刺激治疗的自主反应的系统和方法。

背景

通过迷走神经刺激(“VNS”)给予的自主调节神经刺激治疗是用于充血性心力衰竭的治疗。VNS治疗通常需要神经刺激器的植入，该神经刺激器在被激活时向患者的迷走神经施加或递送刺激信号。迷走神经刺激信号通常是由输出电流振幅或强度限定的周期性电流脉冲信号。在神经刺激器的植入和激活之后，并没有立即将全部治疗剂量的VNS递送至患者以避免引起明显的患者不适和其他不希望有的副作用。替代地，为了允许患者适应于VNS治疗，利用滴定过程(titration process)，其中在医生的控制下在一段时间内逐渐增加强度，在VNS治疗强度的连续增加之间患者被给予时间以适应于新的强度。随着每个新的强度水平的刺激被长期施加，患者的副作阈值逐渐增加，允许在随后的滴定环节(session)期间的强度的增加。

概述

提供了用于监测对神经刺激治疗的生理反应的系统和方法的实施例。一个实施例涉及一种系统，该系统包括被配置为递送用于充血性心力衰竭治疗的迷走神经刺激信号的迷走神经刺激(VNS)设备。刺激信号具有接通期(ON-period)状态和断开期(OFF-period)状态，在接通期状态中刺激被递送至受试者，以及在断开期状态中没有刺激被递送至受试者。该系统还包括处理器和非暂时性计算机可读存储器。存储器存储指令，指令当由处理器执行时使系统执行以下动作：同步地记录在VNS设备的接通期状态期间受试者的第一ECG轮廓(profile)并且同步地记录在VNS设备的断开期状态期间受试者的第二ECG轮廓；根据第一和第二ECG轮廓确定心率动力学(heart rate dynamics)，该心率动力学包括在每个ECG轮廓中的多个R-R间隔；生成被配置为显示在显示器上的显示数据；以及将显示数据传输到显示器。显示数据包括第一和第二ECG轮廓中的每一个的R-R间隔以指示在VNS设备的接通期状态和断开期状态期间响应于迷走神经刺激信号的实时心率变异性和自主参与(autonomic engagement)。显示数据还包括庞加莱图(Poincaréplot)。在一些实施例中，该系统还包括被配置为显示该显示数据的显示器。在一些实施例中，该系统还包括被配置为捕获来自受试者的ECG信号的ECG电缆组件。