[实用新型]医用流体容器灌装系统和医用流体容器易碎物插入系统

说明书

本申请涉及一种医用流体容器灌装系统和一种医用流体容器易碎物插入系统，所述医用流体容器灌装系统被配置为：自动地将第一和第二空的医用液体容器从传送器抬升至第一灌装站，同时在第二灌装站自动灌装第三和第四医用液体容器；自动地将第五和第六空的医用液体容器从所述传送器抬升至第二灌装站，同时在第一灌装站自动灌装第一和第二医用液体容器；以及自动地将第七和第八空的医用液体容器从所述传送器抬升至第一灌装站，同时自动地在第二灌装站灌装第五和第六医用液体容器。

技术领域

本申请涉及医用流体容器，更具体地涉及医用流体容器灌装系统和方法。

背景技术

由于疾病或其他原因，人的肾脏系统可能衰退。在任何原因导致的肾功能衰竭中，都存在很多生理紊乱。肾功能衰竭时，水、矿物质的平衡，每日新陈代谢负荷的排泄将不复存在。在肾功能衰竭期间，氮素代谢的有毒最终产物(尿素、肌氨酸酐、尿酸等)可能累积在血液和组织中。

透析已用于治疗肾功能衰竭和肾功能下降。透析将从体内去除本应由正常运作的肾去除的废弃物、毒素和过多的水。因为该治疗能够挽救生命，代替肾功能的透析治疗对很多人而言都至关重要。肾功能衰竭的人不更替肾过滤功能是不可能幸存的。

腹膜透析是用于治疗肾功能丧失的一种常见类型的透析疗法。腹膜透析使用透析溶液，透析溶液通过植入腔中的导管注入患者的腹腔中。透析液在腹腔中接触患者的腹膜。废弃物、毒素和过多的水从患者的血流经过腹膜并进入透析液中。由于扩散和渗透，废弃物、毒素和水从血流转移至透析液，即，跨过膜产生渗透梯度。使用后的渗透液从患者的腹腔排出，并且去除患者体内的废弃物、毒素和过多的水。重复上述循环。

存在多种腹膜透析(PD)疗法，包括连续不卧床腹膜透析(CAPD)、自动腹膜透析(APD)和连续流动腹膜透析(CFPD)。CAPD为手动透析治疗，其中患者将植入的导管连接至排液装置(drain)，并且允许使用后的透析液从腹腔排出。然后，患者手动允许新鲜的透析液从溶液袋流过患者的留置导管并进入患者的腹腔。然后，患者可以将导管与溶液袋断开，并且允许透析液在腹腔内驻留，以将来自患者血流的废弃物、毒素和过多的水输送到透析溶液。在驻留周期之后，患者重复上述手动过程。在CAPD中，患者在一天内执行多次排液、填充和驻留循环，例如，约每天进行四次。

自动腹膜透析(APD)与CAPD的类似之处在于，透析治疗包括排液、填充和驻留循环。然而，APD仪器自动地执行三到四个循环的腹膜透析治疗，典型地在患者睡觉时的夜晚。APD仪器流体连接至被植入的导管，连接至一个或多个的溶液袋，并且连接至排出袋。

APD仪器通过导管，将新鲜的透析液从透析液源泵送到患者的腹腔中，并且允许透析液在腔中驻留，使得患者血流中的废弃物、毒素和过多的水可以转移到透析溶液中。然后，APD仪器通过导管将用过的透析液从腹腔泵送到排液装置。APD仪器通常是计算机控制的，从而当患者连接至透析仪器时，例如，当患者睡觉时，透析治疗自动地发生。即，APD系统自动地将流体顺序泵送到腹腔中，允许驻留，将流体从腹腔泵送出去，并且重复该过程。

如同手动处理一样，在APD期间将发生多个排液、填充和驻留循环。“最后填充”通常在APD结束时使用，当患者在白天与透析仪器分离时，其保持在患者的腹腔中。APD使患者不必手动地执行排液、驻留和填充步骤。

如上所述，CAPD和APD都涉及使用溶液袋和排出袋。准备这样的袋子需要很大程度的谨慎和技巧。袋子不得泄漏，并且必须在一定的规格范围内。溶液袋还必须灭菌至一定水平，使得溶液可安全地输送给患者。袋子也必须正确贴上标签，以便使用者或护理人员可以确定患者正在接收正确的PD解决方案。

历史上，PD溶液袋由聚氯乙烯(PVC)制成。然而，在某些管辖区域内，PVC 被禁止用于制造将流体运送至患者或从患者体内运送出流体的溶液袋或管道。为此，已开发出非PVC的薄膜和管道。然而，将这些薄膜和管道在实践中应用已被证明是困难的。与非PVC材料相比，PVC通常更容易使用。非PVC材料存在许多加工变化，其必须实施、优化和验证以用于监管目的。