[发明专利]一种处理剂及其应用

说明书

本发明涉及免疫检测技术领域的一种处理剂及其应用。所述处理剂包括：5wt％‑15wt％尿素；1v％‑5v％正丁醇；0.5wt％‑2wt％离子型表面活性剂；0.1v％‑2v％非离子型表面活性剂；5wt％‑15wt％金属盐。本发明所述处理剂能够裂解HCV病毒并变性核心抗原，使得HCV核心抗原表位暴露，提高HCV核心抗原的检测灵敏度，进而缩短HCV检测窗口期。另外，本发明所述处理剂还能解离低亲和力抗体，进而降低了早期体内低亲和力抗体的干扰。

技术领域

本发明属于免疫检测技术领域，具体涉及一种处理剂及其应用。

背景技术

在机体感染病原体时，如丙型肝炎病毒(HCV)，抗原是先于抗体出现感染性标志物之一，抗原的检测作为一种病原体存在的最直接、最早期的证据而应用于血清学检查，但由于检出率较低，临床上通常以检测抗体作为感染的标志。病原体感染机体后，抗体的出现仍有一段时间，在此窗口期检测抗体则出现漏检，而抗原则可以检出。但当血清中大量抗体出现后，与抗原结合形成抗原抗体复合物，使抗原的检测敏感性显著降低。

目前，国内常用的HCV检测试剂盒为抗体检测试剂盒，虽然HCV抗体检测技术的敏感性和特异性已经很高，但在HCV感染后至抗HCV抗体产生之前还有一段约40～70天的较长时期(平均66天)，称为感染后血清阳转前的窗口期，此时，HCV抗体检测试剂盒无法检出。

由于在HCV感染后6～15天(平均11天)HCV RNA就在感染者血液中出现，并在血清阳转之前达到一个较高的水平。为了降低窗口期感染的危险，缩短窗口期，以实现HCV感染的早期检测，许多国家引入敏感性很高的核酸检测技术。但是核酸检测技术需要昂贵精密的仪器、较高的实验技巧、试剂比较昂贵以及容易交叉污染导致假阳性偏高。

HCV核心抗原也是在HCV感染者体内出现的早期感染的标志，几乎与HCV RNA同时出现。然而，一旦HCV感染者体内产生抗体发生血清阳转，抗核心抗原抗体与HCVcAg之间便可形成抗原抗体复合物，其检测敏感性会显著降低。

因此，亟需建立一种可缩短HCV检测窗口期的方法。

发明内容

本发明针对现有技术的不足提供一种处理剂，该处理剂能够裂解HCV病毒并变性核心抗原，使得HCV核心抗原表位暴露，提高HCV核心抗原的检测灵敏度，进而缩短HCV检测窗口期。

为此，本发明第一方面提供了一种处理剂，其包括：

在本发明的一些实施方式中，所述尿素的浓度为8wt％-12wt％；和/或，所述正丁醇的浓度为2v％-4v％，优选为2.5v％-3.5v％；和/或，所述离子型表面活性剂的浓度为0.5wt％-1wt％，优选为0.6wt％-0.8wt％；和/或，所述非离子型表面活性剂的浓度为0.5v％-1.5v％，优选为0.8v％-1.2v％；和/或，所述金属盐的浓度为0.8wt％-1.2wt％，优选为0.8wt％-1.0wt％。

在本发明的一些实施方式中，所述离子型表面活性剂选自十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)、十二烷基硫酸钠(SDS)、十四烷基三甲基溴化铵(TTAB)和/或十二烷基三甲基溴化铵(DTAB)。

在本发明的一些优选的实施方式中，所述离子型表面活性剂选自十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)和/或十四烷基三甲基溴化铵(TTAB)。

在本发明进一步优选的实施方式中，所述离子型表面活性剂为十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)。

在本发明的一些实施方式中，所述非离子型表面活性剂选自吐温20、tritonx-100或tritonx-114；优选地，所述非离子型表面活性剂为tritonx-114。

在本发明另一些实施方式中，所述金属盐选自氯化钠或氯化钾；优选地，所述金属盐选自氯化钠。