[发明专利]一种雌二醇均相化学发光检测试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种雌二醇均相化学发光检测试剂盒，其包括如下组分：

第一组合物，其包含第一受体微球以及与之结合的第一抗体，所述第一抗体是特异性结合雌二醇检测抗体；

第二组合物，其包含第二受体微球以及与之结合的第二抗体，所述第二抗体是特异性结合雌二醇检测抗体；

第三组合物，其包含与雌二醇竞争结合所述检测抗体的竞争抗原；

所述第一抗体与雌二醇特异性结合的亲和力高于所述第二抗体与雌二醇特异性结合的亲和力；同时，

所述第一抗体与第一受体微球的质量比低于所述第二抗体与第二受体微球的质量比。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一抗体与所述第一受体微球的质量比选自1:(100～1000)，优选选自1:(200～800)，更优选选自1:(300～600)。

3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物在所述试剂盒中的浓度高于所述第二组合物在所述试剂盒中的浓度。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物在所述试剂盒中的质量浓度与所述第二组合物在所述试剂盒中的质量浓度比为(2～50):1，优选为(2～25):1，更优选为(2～10):1。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物在所述试剂盒中的质量浓度为5～500ug/ml，优选为10～250ug/ml，更优选为15～200ug/ml。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物与所述第二组合物单独分散在同一种缓冲液中。

7.根据权利要求1-5中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一组合物与所述第二组合物混合后分散在一种缓冲液中组装成一种试剂。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一受体微球的平均粒径与所述第二受体微球的平均粒径相同。

9.根据权利要求1-7中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述第一受体微球的平均粒径与所述第二受体微球的平均粒径不同。

10.根据权利要求1-9中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述竞争抗原为雌二醇和/或雌二醇类似物；优选地，所述竞争抗原为雌二醇类似物；进一步优选地，所述雌二醇类似物为雌三醇；更进一步优选地，所述竞争抗原与特异性结合配对成员中的一员结合。

11.根据权利要求1-10中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括第四组合物，其包括释放剂；优选地，所述释放剂选自二氢睾酮、美睾酮、达那唑和己烯雌酚中的一种或多种。

12.根据权利要求1-11中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括已知雌二醇浓度的系列校准品溶液；优选地，所述系列校准品溶液中雌二醇的浓度为0-4800ng/L。

13.一种如权利要求1-12中任意一项所述的试剂盒在雌二醇检测中的应用。