[发明专利]一种鲜鹿茸制备强肾片的方法

说明书

本发明提供一种鲜鹿茸制备强肾片的方法，本发明中以鲜鹿茸作为原料，先采用高压均质技术，在有效保持鲜鹿茸的营养成分的基础上达到热杀菌同样的效果，杀灭鲜鹿茸自身生物酶、细菌等微生物，防止其腐败，而且经高压均质后，提高了产品稳定性。同时通过对强肾片中其他原料提取制备工艺的改良，减少原料药材的浪费，并有效提升药品品质。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种鲜鹿茸制备强肾片的方法。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

强肾片是辽宁上药好护士药业(集团)有限公司的生产的一款处方类药品。其以鹿茸为君药发挥其补肾壮阳、益精填髓的作用，以六味地黄丸(熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮)为基础方作为臣药，滋阴补肾，加入枸杞子滋补肝肾，桑椹滋阴补血，补骨脂补肾壮阳，固精缩尿，杜仲补肝肾，强筋骨，人参茎叶总皂苷大补元气，丹参养血活血，益母草活血祛瘀，共为佐药。诸药合用，发挥补肾填津，益气壮阳的功效，主治阴阳两虚所致的肾虚水肿，腰痛，遗精，阳痿，早泄，夜尿频数，慢性肾炎和久治不愈的肾盂炎等症，自上市销售以来，取得了良好的疗效。

其中，君药鹿茸的传统制法为在沸水中煮炸、烘烤、晾干循环加工等工序，这种传统的加工炮制，使鹿茸中的活性成分受热变性或者经水漂而使活性成分随之水分丢失，最终导致鹿茸的活性减弱。同时，其他药物成分亦由于制法上存在缺陷，导致原料有效成分不能充分利用，增加了企业成本的同时，也不利于产品品质的进一步提高。

发明内容

针对上述现有技术，经长期的技术与实践探索，本发明提供一种鲜鹿茸制备强肾片的方法，本发明中以鲜鹿茸作为原料，先采用高压均质技术，在有效保持鲜鹿茸的营养成分的基础上达到热杀菌同样的效果，杀灭鲜鹿茸自身生物酶、细菌等微生物，防止其腐败，而且经高压均质后，提高了产品稳定性。同时通过对强肾片中其他原料提取制备工艺进行改良，减少原料药材的浪费，并有效提升药品品质。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明的第一个方面，提供一种强肾片，所述强肾片的药物活性成分包括鲜鹿茸提取物，牡丹皮和山药超微粉碎提取物，丹参醇提取物，山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、补骨脂、桑椹、益母草、茯苓、泽泻和盐杜仲的水提取物，和人参茎叶提取物。

其中，所述鲜鹿茸提取物，其制备方法包括：以鲜鹿茸为原料，采用研磨、高压匀质分散、冷冻干燥制成鲜鹿茸提取物，保留了鲜鹿茸中珍贵的鹿茸血，新鲜的鹿茸血能够增加SOD含量，增强代谢机能，抑制MAO活性，减少自由基形成，增强睾酮合成，提高性机能。

牡丹皮和山药超微粉碎提取物，其制备方法包括：将牡丹皮和山药经超微粉碎制成超微粉；其中，牡丹皮和山药的质量比为1:1～2；

丹参醇提取物，其制备方法包括：将丹参加入乙醇做溶剂，浸渍处理后收集渗滤液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，低温干燥，粉碎即得。

山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、补骨脂、桑椹、益母草、茯苓、泽泻和盐杜仲的水提取物，其制备方法包括：

将于山药、山茱萸、熟地黄、枸杞子、补骨脂、桑椹、益母草、茯苓、泽泻、盐杜仲共十味药，加水煎煮两次，第一次加8-10倍水(优选为10倍水)，提取1-2h，第二次加6-8倍水(优选为8倍水)，提取1-2h，过滤，合并提取液，静置；取上清减压浓缩至稠膏，低温(60℃以下)干燥，粉碎。

人参茎叶提取物，其制备方法包括：取林下山参叶，切段，加水煎煮2次，第一次加水量控制为1:14～16(优选为1:15)，煎煮2～3h，第二次加水量1:8～10(优选为1:10)，煎煮1～2h，煎液纱布滤过，合并滤液，浓缩，通过大孔吸附树脂柱洗脱，后直接离子交换树脂脱色，收集并合并洗脱液，滤液浓缩至清膏，干燥，粉碎，得人参茎叶提取物。